- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06124430
Box di formazione per esami clinici strutturati in emergenza (ECOX)
Effetto dell'utilizzo dello strumento didattico ECOX nel pronto soccorso sugli OSCE per gli studenti di medicina: studio controllato randomizzato
Si tratta di uno studio pragmatico, randomizzato e controllato condotto nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Angers.
Tutti gli studenti in stage per un periodo di 10 settimane potranno prendere parte allo studio. Dopo una chiara spiegazione agli studenti durante l'incontro di benvenuto, seguita dalla raccolta di libere e informate non opposizioni, gli studenti verranno assegnati secondo l'approccio “ECOX” o “tradizionale”, a seconda dello stato di randomizzazione del periodo di tirocinio . Il braccio di inclusione sarà lo stesso per tutti gli studenti durante il periodo di tirocinio.
Per l'approccio tradizionale (gruppo di controllo), gli studenti parteciperanno alle OSCE dei servizi previsti al termine del tirocinio. Gli studenti utilizzeranno le diverse modalità di revisione normalmente offerte loro dalla facoltà o dal Pronto Soccorso, oltre allo "strumento ECOX". I metodi di revisione sono lasciati alla loro discrezione. Gli studenti completeranno il tirocinio senza alcuna conoscenza dello strumento ECOX.
Per l'approccio ECOX, gli studenti inclusi nel braccio di intervento saranno invitati a utilizzare lo strumento ECOX. Avranno a disposizione le varie griglie ECOX e un cronometro nelle 2 unità del pronto soccorso. Avranno a disposizione una trentina di griglie di valutazione. Gli studenti sceglieranno la griglia ECOX corrispondente alla loro situazione iniziale, in base al triage del paziente effettuato dall'infermiere. Devono chiedere il permesso del paziente per esercitarsi con loro. Non devono guardare la griglia ECOX. Come per l'ECOS in servizio, avranno 7 minuti per completare il colloquio e l'esame clinico. Trascorso questo tempo, dovranno confrontare le loro risposte con le aspettative della griglia. Possono anche essere osservati da un partecipante allo studio co-esterno, da un tirocinante del dipartimento o da un membro senior del personale che non è coinvolto nella valutazione dell'OSCE. Agiranno come osservatori e completeranno la griglia. Gli studenti potranno poi proporre modifiche alle griglie. Ogni griglia completata verrà riposta in un cassetto del cubicolo, per valutare l'aderenza allo strumento e suggerimenti per modifiche alla griglia, nonché eventuali commenti.
Gli studenti potranno utilizzarli quante volte vorranno durante il corso e prima del servizio ECOS.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Studente di medicina in un pronto soccorso non ERASMUS
- Partecipazione al servizio ECOS previsto al termine del tirocinio
- Nessun consenso libero e informato da parte dello studente.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Studente che ritorna al pronto soccorso e che ha già partecipato allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Gli studenti prenderanno parte agli ECOS dei dipartimenti previsti al termine del tirocinio.
Gli studenti utilizzeranno i vari metodi di revisione solitamente offerti loro dalla facoltà o dal pronto soccorso, oltre allo strumento ECOX.
I metodi di revisione sono lasciati alla loro discrezione.
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Gruppo di intervento ECOX
Gli studenti prenderanno parte agli ECOS dei dipartimenti previsti al termine del tirocinio.
Gli studenti utilizzeranno lo strumento ECOX disponibile nel pronto soccorso per esercitarsi prima di portare le OSCE in servizio.
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Per l'approccio ECOX avranno a disposizione le diverse griglie ECOX e un cronometro nelle 2 unità del pronto soccorso.
Avranno a disposizione una trentina di griglie di valutazione.
Gli studenti sceglieranno la griglia ECOX corrispondente ad una situazione di partenza.
Una volta trascorso il tempo limite, dovranno confrontare le loro risposte con le aspettative della griglia.
Ogni griglia completata verrà riposta in un cassetto della scatola, per valutare l'aderenza allo strumento e suggerimenti per modifiche alla griglia, oltre ad eventuali commenti.
Gli studenti potranno utilizzarli quante volte lo vorranno durante il corso e prima del servizio ECOS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare il valore dello strumento ECOX nel migliorare il voto finale per il servizio ECOS rispetto all'apprendimento standard durante il percorso formativo.
Lasso di tempo: 10 settimane
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il punteggio medio degli studenti agli OSCE di fine corso.
Questo criterio corrisponderà alla media di tutti gli studenti per braccio, che hanno superato le stesse stazioni OSCE da un corso all'altro.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere lo strumento ECOX rispetto al controllo dello stato psicologico prima dell'ECOS
Lasso di tempo: 10 settimane
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Punteggi medi STAI-Y (ansia da tratto di stato) tra i due gruppi.
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10 settimane
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Valutare lo strumento ECOX rispetto al controllo del know-how degli studenti
Lasso di tempo: 10 settimane
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La media dei punteggi sulla valutazione comportamentale durante il servizio ECOS tra i due gruppi.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202300116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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