- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06124430
Emergency Structured Clinical Examination Training bOX (ECOX)
Effekten av å bruke ECOX-undervisningsverktøyet i akuttmottaket på OSSE-er for medisinstudenter: Randomisert kontrollert forsøk
Dette er en pragmatisk, randomisert, kontrollert studie utført ved akuttmottaket ved Angers universitetssykehus.
Alle studenter på utplassering over en 10-ukers periode vil kunne ta del i studiet. Etter en klar forklaring til studentene under velkomstmøtet, etterfulgt av innsamling av gratis og informert ikke-opposisjon, vil studentene bli tildelt i henhold til "ECOX" eller "tradisjonell" tilnærming, avhengig av randomiseringsstatusen til praksisperioden . Inkluderingsarmen vil være lik for alle studenter over utplasseringsperioden.
For den tradisjonelle tilnærmingen (kontrollgruppen), vil studentene delta i OSSE-ene til tjenestene som er planlagt på slutten av praksisperioden. Studentene vil bruke de ulike revisjonsmetodene som vanligvis tilbys dem av fakultetet eller i akuttmottaket, bortsett fra "ECOX-verktøyet". Revisjonsmetoder er overlatt til eget skjønn. Studentene vil fullføre praksisoppholdet uten kunnskap om ECOX-verktøyet.
For ECOX-tilnærmingen vil studenter som er inkludert i intervensjonsarmen bli invitert til å bruke ECOX-verktøyet. De vil ha de ulike ECOX-nettene og en stoppeklokke til disposisjon i de 2 enhetene til akuttmottaket. De vil ha rundt tretti evalueringsnett til disposisjon. Studentene skal velge ECOX-rutenett som tilsvarer deres utgangssituasjon, basert på sykepleierens triage av pasienten. De må spørre pasienten om tillatelse til å øve med dem. De må ikke se på ECOX-nettet. Som med vakthavende ECOS vil de ha 7 minutter på seg til å gjennomføre intervjuet og den kliniske undersøkelsen. Når denne tiden har gått, må de sammenligne svarene sine med forventningene til rutenettet. De kan også observeres av en co-ekstern studiedeltaker, en avdelingspraktikant eller en seniormedarbeider som ikke er involvert i OSSE-evalueringen. De vil fungere som observatører og fullføre rutenettet. Studentene vil da kunne foreslå endringer i rutenettene. Hvert ferdig rutenett vil bli returnert til en skuff i avlukket, for å vurdere etterlevelse av verktøyet og forslag til rutemodifikasjoner, samt eventuelle kommentarer.
Studentene vil kunne bruke dem så mange ganger de vil i løpet av kurset og før tjenesten ECOS.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Medisinstudent på akuttmottak uten ERASMUS
- Deltakelse i tjenesten ECOS planlagt ved slutten av praksisperioden
- Ingen fritt og informert samtykke fra studenten.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien.
- Student som returnerer til akuttmottaket og har allerede deltatt i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Studentene vil ta del i ECOS for avdelingene som er planlagt på slutten av praksisperioden.
Studentene vil bruke de ulike revisjonsmetodene som vanligvis tilbys dem av fakultetet eller i akuttmottaket, bortsett fra ECOX-verktøyet.
Revisjonsmetoder er overlatt til eget skjønn.
|
|
|
ECOX Intervensjonsgruppe
Studentene vil ta del i ECOS for avdelingene som er planlagt på slutten av praksisperioden.
Studentene vil bruke ECOX-verktøyet som er tilgjengelig på akuttmottaket til å øve før de tar de vaktholdende OSSE-ene.
|
For ECOX-tilnærmingen vil de ha de ulike ECOX-nettene og en stoppeklokke til disposisjon i de 2 enhetene til akuttmottaket.
Det vil være rundt tretti evalueringsnett til disposisjon.
Studentene skal velge ECOX-rutenett som tilsvarer en startsituasjon.
Når fristen har gått ut, må de sammenligne svarene sine med nettets forventninger.
Hvert fullført rutenett vil bli returnert til en skuff i esken, for å vurdere etterlevelse av verktøyet og forslag til rutemodifikasjoner, samt eventuelle kommentarer.
Studentene vil kunne bruke dem så mange ganger de ønsker i løpet av kurset og før tjenesten ECOS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Tidsramme: 10 weeks
|
the students' average score on the end-of-course OSCEs.
This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
|
10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Tidsramme: 10 weeks
|
Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
|
10 weeks
|
|
Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Tidsramme: 10 weeks
|
The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
|
10 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202300116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .