Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingsbox voor gestructureerd klinisch onderzoek in noodgevallen (ECOX)

4 september 2026 bijgewerkt door: Nicolas RIFFET-VIDAL, University Hospital, Angers

Effect van het gebruik van het ECOX-leermiddel op de afdeling spoedeisende hulp op OVSE's voor medische studenten: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Angers Universitair Ziekenhuis.

Alle studenten die gedurende een periode van 10 weken stage lopen, kunnen aan het onderzoek deelnemen. Na een duidelijke uitleg aan de studenten tijdens de welkomstbijeenkomst, gevolgd door het verzamelen van vrije en geïnformeerde niet-oppositieleden, worden de studenten ingedeeld volgens de "ECOX" of "traditionele" aanpak, afhankelijk van de randomisatiestatus van de stageperiode . De inclusie-arm zal voor alle studenten gedurende de stageperiode hetzelfde zijn.

Bij de traditionele aanpak (controlegroep) nemen studenten deel aan de OVSE's van de diensten die aan het einde van de stage gepland staan. Studenten zullen gebruik maken van de verschillende revisiemethoden die hen gewoonlijk worden aangeboden door de faculteit of op de afdeling spoedeisende hulp, naast de "ECOX-tool". Revisiemethoden worden aan hun eigen oordeel overgelaten. Studenten voltooien de stage zonder enige kennis van de ECOX-tool.

Voor de ECOX-aanpak worden studenten uit de interventietak uitgenodigd om de ECOX-tool te gebruiken. In de 2 units van de spoedeisende hulp krijgen zij de beschikking over de verschillende ECOX-roosters en een stopwatch. Zij zullen beschikken over een dertigtal evaluatieroosters. De studenten kiezen het ECOX-rooster dat overeenkomt met hun uitgangssituatie, op basis van de triage van de patiënt door de verpleegkundige. Zij moeten de toestemming van de patiënt vragen om met hen te oefenen. Ze mogen niet naar het ECOX-raster kijken. Net als bij de dienstdoende ECOS hebben ze 7 minuten de tijd om het interview en het klinische onderzoek af te ronden. Zodra deze tijd is verstreken, moeten ze hun antwoorden vergelijken met de verwachtingen van het raster. Ze kunnen ook worden geobserveerd door een co-externe deelnemer aan het onderzoek, een afdelingsstagiair of een senior staflid die niet betrokken is bij de OVSE-evaluatie. Zij zullen optreden als waarnemers en het raster vervolledigen. De leerlingen kunnen dan wijzigingen aan de rasters voorstellen. Elk voltooid raster wordt teruggeplaatst in een lade in het hokje, om de naleving van de tool en suggesties voor rasterwijzigingen, evenals eventuele opmerkingen, te beoordelen.

Studenten kunnen ze tijdens de cursus en vóór de dienst ECOS zo vaak gebruiken als ze willen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk, 49000
        • CHU Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studenten die tijdens hun stage op de Spoedeisende Hulp aanwezig zijn, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan een onderzoek naar onderwijsonderzoek op de Spoedeisende Hulp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Geneeskundestudent op een niet-ERASMUS-afdeling spoedeisende hulp
  • Deelnemen aan de dienst ECOS die gepland is aan het einde van de stage
  • Geen vrije en geïnformeerde toestemming van de student.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Student die terugkeert naar de afdeling spoedeisende hulp en al aan het onderzoek heeft deelgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Studenten nemen aan het einde van hun stage deel aan de ECOS van de afdelingen. Naast de ECOX-tool zullen studenten gebruik maken van de verschillende revisiemethoden die hen gewoonlijk worden aangeboden door de faculteit of op de afdeling spoedeisende hulp. Revisiemethoden worden aan hun eigen oordeel overgelaten.
ECOX Interventionele Groep
Studenten nemen aan het einde van hun stage deel aan de ECOS van de afdelingen. Studenten zullen de ECOX-tool gebruiken die beschikbaar is op de afdeling spoedeisende hulp om te oefenen voordat ze de dienstdoende OVSE's gaan volgen.
Voor de ECOX-aanpak zullen zij in de 2 units van de spoedeisende hulp de beschikking hebben over de verschillende ECOX-roosters en een stopwatch. Er zullen een dertigtal evaluatieroosters tot hun beschikking staan. De leerlingen kiezen het ECOX-raster dat overeenkomt met een startsituatie. Zodra de tijdslimiet is verstreken, moeten ze hun antwoorden vergelijken met de verwachtingen van het raster. Elk voltooid raster wordt teruggeplaatst in een lade in de doos, om de naleving van de tool en suggesties voor rasterwijzigingen, evenals eventuele opmerkingen, te beoordelen. Studenten kunnen ze tijdens de cursus en vóór de dienst ECOS zo vaak gebruiken als ze willen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Tijdsspanne: 10 weeks
the students' average score on the end-of-course OSCEs. This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
10 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Tijdsspanne: 10 weeks
Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
10 weeks
Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Tijdsspanne: 10 weeks
The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
10 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202300116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren