- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06124430
Trainingsbox voor gestructureerd klinisch onderzoek in noodgevallen (ECOX)
Effect van het gebruik van het ECOX-leermiddel op de afdeling spoedeisende hulp op OVSE's voor medische studenten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Angers Universitair Ziekenhuis.
Alle studenten die gedurende een periode van 10 weken stage lopen, kunnen aan het onderzoek deelnemen. Na een duidelijke uitleg aan de studenten tijdens de welkomstbijeenkomst, gevolgd door het verzamelen van vrije en geïnformeerde niet-oppositieleden, worden de studenten ingedeeld volgens de "ECOX" of "traditionele" aanpak, afhankelijk van de randomisatiestatus van de stageperiode . De inclusie-arm zal voor alle studenten gedurende de stageperiode hetzelfde zijn.
Bij de traditionele aanpak (controlegroep) nemen studenten deel aan de OVSE's van de diensten die aan het einde van de stage gepland staan. Studenten zullen gebruik maken van de verschillende revisiemethoden die hen gewoonlijk worden aangeboden door de faculteit of op de afdeling spoedeisende hulp, naast de "ECOX-tool". Revisiemethoden worden aan hun eigen oordeel overgelaten. Studenten voltooien de stage zonder enige kennis van de ECOX-tool.
Voor de ECOX-aanpak worden studenten uit de interventietak uitgenodigd om de ECOX-tool te gebruiken. In de 2 units van de spoedeisende hulp krijgen zij de beschikking over de verschillende ECOX-roosters en een stopwatch. Zij zullen beschikken over een dertigtal evaluatieroosters. De studenten kiezen het ECOX-rooster dat overeenkomt met hun uitgangssituatie, op basis van de triage van de patiënt door de verpleegkundige. Zij moeten de toestemming van de patiënt vragen om met hen te oefenen. Ze mogen niet naar het ECOX-raster kijken. Net als bij de dienstdoende ECOS hebben ze 7 minuten de tijd om het interview en het klinische onderzoek af te ronden. Zodra deze tijd is verstreken, moeten ze hun antwoorden vergelijken met de verwachtingen van het raster. Ze kunnen ook worden geobserveerd door een co-externe deelnemer aan het onderzoek, een afdelingsstagiair of een senior staflid die niet betrokken is bij de OVSE-evaluatie. Zij zullen optreden als waarnemers en het raster vervolledigen. De leerlingen kunnen dan wijzigingen aan de rasters voorstellen. Elk voltooid raster wordt teruggeplaatst in een lade in het hokje, om de naleving van de tool en suggesties voor rasterwijzigingen, evenals eventuele opmerkingen, te beoordelen.
Studenten kunnen ze tijdens de cursus en vóór de dienst ECOS zo vaak gebruiken als ze willen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- CHU Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Geneeskundestudent op een niet-ERASMUS-afdeling spoedeisende hulp
- Deelnemen aan de dienst ECOS die gepland is aan het einde van de stage
- Geen vrije en geïnformeerde toestemming van de student.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Student die terugkeert naar de afdeling spoedeisende hulp en al aan het onderzoek heeft deelgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Studenten nemen aan het einde van hun stage deel aan de ECOS van de afdelingen.
Naast de ECOX-tool zullen studenten gebruik maken van de verschillende revisiemethoden die hen gewoonlijk worden aangeboden door de faculteit of op de afdeling spoedeisende hulp.
Revisiemethoden worden aan hun eigen oordeel overgelaten.
|
|
|
ECOX Interventionele Groep
Studenten nemen aan het einde van hun stage deel aan de ECOS van de afdelingen.
Studenten zullen de ECOX-tool gebruiken die beschikbaar is op de afdeling spoedeisende hulp om te oefenen voordat ze de dienstdoende OVSE's gaan volgen.
|
Voor de ECOX-aanpak zullen zij in de 2 units van de spoedeisende hulp de beschikking hebben over de verschillende ECOX-roosters en een stopwatch.
Er zullen een dertigtal evaluatieroosters tot hun beschikking staan.
De leerlingen kiezen het ECOX-raster dat overeenkomt met een startsituatie.
Zodra de tijdslimiet is verstreken, moeten ze hun antwoorden vergelijken met de verwachtingen van het raster.
Elk voltooid raster wordt teruggeplaatst in een lade in de doos, om de naleving van de tool en suggesties voor rasterwijzigingen, evenals eventuele opmerkingen, te beoordelen.
Studenten kunnen ze tijdens de cursus en vóór de dienst ECOS zo vaak gebruiken als ze willen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Tijdsspanne: 10 weeks
|
the students' average score on the end-of-course OSCEs.
This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
|
10 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Tijdsspanne: 10 weeks
|
Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
|
10 weeks
|
|
Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Tijdsspanne: 10 weeks
|
The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
|
10 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202300116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .