- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06124430
Boîte de formation à l'examen clinique structuré d'urgence (ECOX)
Effet de l'utilisation de l'outil pédagogique ECOX au service des urgences sur les OSCE pour les étudiants en médecine : essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'une étude pragmatique, randomisée et contrôlée réalisée aux urgences du CHU d'Angers.
Tous les étudiants en stage sur une période de 10 semaines pourront participer à l'étude. Après une explication claire aux étudiants lors de la réunion d'accueil, suivie du recueil des non-oppositions libres et informées, les étudiants seront répartis selon l'approche « ECOX » ou « traditionnelle », selon le statut de randomisation de la période de stage. . Le volet d'inclusion sera le même pour tous les étudiants pendant la période de stage.
Pour l'approche traditionnelle (groupe témoin), les étudiants participeront aux OSCE des prestations prévues à la fin du stage. Les étudiants utiliseront les différentes méthodes de révision qui leur sont habituellement proposées par la faculté ou aux urgences, en dehors de « l'outil ECOX ». Les méthodes de révision sont laissées à leur propre discrétion. Les étudiants effectueront le stage sans aucune connaissance de l'outil ECOX.
Pour l'approche ECOX, les étudiants inclus dans le bras d'intervention seront invités à utiliser l'outil ECOX. Ils auront à leur disposition les différentes grilles ECOX et un chronomètre dans les 2 unités du service des urgences. Ils disposeront d’une trentaine de grilles d’évaluation. Les étudiants choisiront la grille ECOX correspondant à leur situation initiale, en fonction du triage du patient effectué par l'infirmière. Ils doivent demander l'autorisation du patient pour pratiquer avec eux. Ils ne doivent pas regarder la grille ECOX. Comme pour l'ECOS de service, ils disposeront de 7 minutes pour terminer l'entretien et l'examen clinique. Une fois ce temps écoulé, ils devront comparer leurs réponses avec les attentes de la grille. Ils peuvent également être observés par un co-participant à l'étude externe, un stagiaire du département ou un membre du personnel cadre qui n'est pas impliqué dans l'évaluation de l'OSCE. Ils agiront en tant qu'observateurs et compléteront la grille. Les étudiants pourront alors proposer des modifications aux grilles. Chaque grille complétée sera remise dans un tiroir de la cellule, pour évaluer le respect de l'outil et les suggestions de modifications de la grille, ainsi que les éventuels commentaires.
Les étudiants pourront les utiliser autant de fois qu'ils le souhaitent pendant le cours et avant le service ECOS.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- CHU Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Étudiant en médecine dans un service d'urgences non ERASMUS
- Participer à la prestation ECOS prévue en fin de stage
- Pas de consentement libre et éclairé de l’étudiant.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
- Étudiant retournant aux urgences et ayant déjà participé à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les étudiants participeront aux ECOS des départements prévus à la fin de leur stage.
Les étudiants utiliseront les différentes méthodes de révision qui leur sont habituellement proposées par la faculté ou aux urgences, en dehors de l'outil ECOX.
Les méthodes de révision sont laissées à leur propre discrétion.
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Groupe interventionnel ECOX
Les étudiants participeront aux ECOS des départements prévus à la fin de leur stage.
Les étudiants utiliseront l’outil ECOX disponible au service des urgences pour s’entraîner avant de passer les ECOS en service.
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Pour la démarche ECOX, ils disposeront des différentes grilles ECOX et d'un chronomètre dans les 2 unités du service des urgences.
Une trentaine de grilles d'évaluation seront à leur disposition.
Les étudiants choisiront la grille ECOX correspondant à une situation de départ.
Une fois le temps imparti écoulé, ils doivent comparer leurs réponses avec les attentes de la grille.
Chaque grille complétée sera remise dans un tiroir de la boîte, pour évaluer l'adhésion à l'outil et les suggestions de modifications de la grille, ainsi que les éventuels commentaires.
Les étudiants pourront les utiliser autant de fois qu'ils le souhaitent pendant le cours et avant le service ECOS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Délai: 10 weeks
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the students' average score on the end-of-course OSCEs.
This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
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10 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Délai: 10 weeks
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Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
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10 weeks
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Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Délai: 10 weeks
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The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
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10 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202300116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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