- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124430
Emergency Structured Clinical Examination Training bOX (ECOX)
Effekt af at bruge ECOX-undervisningsværktøjet i akutafdelingen på OSCE'er for medicinstuderende: Randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er en pragmatisk, randomiseret, kontrolleret undersøgelse udført på akutmodtagelsen på Angers Universitetshospital.
Alle studerende i praktik over en 10-ugers periode vil kunne deltage i undersøgelsen. Efter en klar forklaring til de studerende under velkomstmødet, efterfulgt af indsamling af gratis og informeret ikke-opposition, vil de studerende blive tildelt efter "ECOX" eller "traditionel" tilgang, afhængig af randomiseringsstatus for praktikperioden . Inklusionsarmen vil være den samme for alle elever i praktikperioden.
For den traditionelle tilgang (kontrolgruppe) vil de studerende deltage i OSCE'erne for de tjenester, der er planlagt ved afslutningen af praktikopholdet. Studerende vil bruge de forskellige revisionsmetoder, som normalt tilbydes dem af fakultetet eller i akutmodtagelsen, bortset fra "ECOX-værktøjet". Revisionsmetoder overlades til deres eget skøn. Studerende vil gennemføre praktikopholdet uden kendskab til ECOX-værktøjet.
Til ECOX-tilgangen vil elever, der er inkluderet i interventionsarmen, blive inviteret til at bruge ECOX-værktøjet. De vil have de forskellige ECOX-gitre og et stopur til deres rådighed i akutmodtagelsens 2 enheder. De vil have omkring tredive evalueringsnet til deres rådighed. De studerende vælger det ECOX-gitter, der svarer til deres udgangssituation, baseret på sygeplejerskens triage af patienten. De skal bede patienten om tilladelse til at øve med dem. De må ikke se på ECOX-nettet. Som med den vagthavende ECOS vil de have 7 minutter til at gennemføre interviewet og den kliniske undersøgelse. Når denne tid er gået, bliver de nødt til at sammenligne deres svar med forventningerne til nettet. De kan også observeres af en co-ekstern studiedeltager, en afdelingspraktikant eller en seniormedarbejder, som ikke er involveret i OSCE-evalueringen. De vil fungere som observatører og fuldføre gitteret. Eleverne vil derefter være i stand til at foreslå ændringer af gitteret. Hvert udfyldt gitter vil blive returneret til en skuffe i aflukket, for at vurdere overholdelse af værktøjet og forslag til netmodifikationer samt eventuelle kommentarer.
Studerende vil være i stand til at bruge dem så mange gange, de vil under kurset og før tjenesten ECOS.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Medicinstuderende på en ikke-ERASMUS akutmodtagelse
- Deltagelse i tjenesten ECOS planlagt i slutningen af praktikopholdet
- Intet frit og informeret samtykke fra eleven.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Studerende vender tilbage til akutmodtagelsen og har allerede deltaget i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Studerende vil deltage i ECOS af afdelingerne planlagt i slutningen af deres praktik.
Studerende vil bruge de forskellige revisionsmetoder, som normalt tilbydes dem af fakultetet eller i akutmodtagelsen, bortset fra ECOX-værktøjet.
Revisionsmetoder overlades til deres eget skøn.
|
|
|
ECOX Interventionsgruppe
Studerende vil deltage i ECOS af afdelingerne planlagt i slutningen af deres praktik.
Studerende vil bruge ECOX-værktøjet, der er tilgængeligt i akutmodtagelsen, til at øve sig, før de tager OSCE'erne på vagt.
|
Til ECOX-tilgangen vil de have de forskellige ECOX-gitre og et stopur til deres rådighed i akutmodtagelsens 2 enheder.
Der vil være omkring 30 evalueringsnet til deres rådighed.
Eleverne vælger ECOX-gitteret svarende til en startsituation.
Når tidsfristen er udløbet, skal de sammenligne deres svar med nettets forventninger.
Hvert udfyldte gitter vil blive returneret til en skuffe i kassen, for at vurdere overholdelse af værktøjet og forslag til tavleændringer samt eventuelle kommentarer.
Studerende vil være i stand til at bruge dem så mange gange, de ønsker i løbet af kurset og før tjenesten ECOS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere værdien af ECOX-værktøjet til at forbedre den endelige karakter for service ECOS sammenlignet med standardlæring under uddannelsesforløbet.
Tidsramme: 10 uger
|
de studerendes gennemsnitlige score på de afsluttende OSCE'er.
Dette kriterium vil svare til gennemsnittet af alle elever pr. arm, som bestod de samme OSCE-stationer fra det ene kursus til det næste.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriver ECOX-værktøjet versus kontrol af psykologisk status før ECOS
Tidsramme: 10 uger
|
Gennemsnitlige STAI-Y (State-Trait Anxiety) score mellem de to grupper.
|
10 uger
|
|
Evaluer ECOX-værktøjet versus kontrol med elevernes knowhow
Tidsramme: 10 uger
|
De gennemsnitlige scorer på adfærdsvurderingen under tjenesten ECOS mellem de to grupper.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202300116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ECOX boks
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityUkendtAtrieflimren | Atriel ombygning
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitetForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringFødevareusikkerhedForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrundlæggende træning i laparoskopiske færdigheder
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGenoplivning | Positivt tryk respiration | Neonatal præmaturitetForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetGentagende graviditetstab | Endoplasmatisk retikulum stressKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)