- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06124430
Treinamento em Exame Clínico Estruturado de Emergência bOX (ECOX)
Efeito do uso da ferramenta de ensino ECOX no departamento de emergência em OSCEs para estudantes de medicina: ensaio clínico randomizado
Este é um estudo pragmático, randomizado e controlado realizado no pronto-socorro do Hospital Universitário de Angers.
Todos os alunos em colocação durante um período de 10 semanas poderão participar do estudo. Após explicação clara aos alunos durante a reunião de boas-vindas, seguida de recolha de não oposição livre e informada, os alunos serão atribuídos de acordo com a abordagem "ECOX" ou "tradicional", dependendo do estado de randomização do período de estágio . O braço de inclusão será o mesmo para todos os alunos durante o período de colocação.
Para a abordagem tradicional (grupo controle), os alunos participarão dos OSCEs dos serviços agendados ao final do estágio. Os alunos utilizarão os diversos métodos de revisão habitualmente oferecidos pela faculdade ou no serviço de urgência, para além da “ferramenta ECOX”. Os métodos de revisão ficam a seu critério. Os alunos concluirão o estágio sem qualquer conhecimento da ferramenta ECOX.
Para a abordagem ECOX, os alunos incluídos no braço de intervenção serão convidados a utilizar a ferramenta ECOX. Terão à sua disposição as diversas grelhas ECOX e um cronómetro nas 2 unidades do serviço de urgência. Terão à sua disposição cerca de trinta grelhas de avaliação. Os alunos escolherão a grelha ECOX correspondente à sua situação inicial, com base na triagem do paciente pelo enfermeiro. Eles devem pedir permissão ao paciente para praticar com eles. Eles não devem olhar para a rede ECOX. Tal como acontece com os ECOS de plantão, terão 7 minutos para realizar a entrevista e exame clínico. Decorrido esse tempo, eles terão que comparar suas respostas com as expectativas da grade. Eles também podem ser observados por um participante coexterno do estudo, um estagiário do departamento ou um membro sênior da equipe que não esteja envolvido na avaliação da OSCE. Eles atuarão como observadores e completarão a grade. Os alunos poderão então propor modificações nas grades. Cada grade preenchida será devolvida a uma gaveta do cubículo, para avaliação da aderência à ferramenta e sugestões de modificações na grade, bem como eventuais comentários.
Os alunos poderão utilizá-los quantas vezes quiserem durante o curso e antes do serviço ECOS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- CHU Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Estudante de Medicina num serviço de urgência não ERASMUS
- Participar no serviço ECOS previsto no final do estágio
- Nenhum consentimento livre e informado do aluno.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo.
- Estudante retornando ao pronto-socorro e já tendo participado do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Os alunos participarão nos ECOS dos departamentos agendados no final do estágio.
Os alunos utilizarão os diversos métodos de revisão normalmente oferecidos pela faculdade ou no pronto-socorro, além da ferramenta ECOX.
Os métodos de revisão ficam a seu critério.
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Grupo Intervencionista ECOX
Os alunos participarão nos ECOS dos departamentos agendados no final do estágio.
Os alunos usarão a ferramenta ECOX disponível no pronto-socorro para praticar antes de realizar os OSCEs de plantão.
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Para a abordagem ECOX, terão à sua disposição as diversas grelhas ECOX e um cronómetro nas 2 unidades do serviço de urgência.
Terão à sua disposição cerca de trinta grelhas de avaliação.
Os alunos escolherão a grelha ECOX correspondente a uma situação inicial.
Decorrido o prazo, devem comparar as suas respostas com as expectativas da grelha.
Cada grade preenchida será devolvida a uma gaveta da caixa, para avaliação da aderência à ferramenta e sugestões de modificações na grade, bem como eventuais comentários.
Os alunos poderão utilizá-los quantas vezes desejarem durante o curso e antes do serviço ECOS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Prazo: 10 weeks
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the students' average score on the end-of-course OSCEs.
This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
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10 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Prazo: 10 weeks
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Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
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10 weeks
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Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Prazo: 10 weeks
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The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
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10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202300116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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