- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06124430
Pudełko szkoleniowe w zakresie ustrukturyzowanych badań klinicznych w sytuacjach awaryjnych (ECOX)
Wpływ wykorzystania narzędzia dydaktycznego ECOX na oddziale ratunkowym w OBWE dla studentów medycyny: randomizowane badanie kontrolowane
To pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego w Angers.
W badaniu będą mogli wziąć udział wszyscy studenci odbywający staż w okresie 10 tygodni. Po jasnym wyjaśnieniu studentom podczas spotkania powitalnego, a następnie zebraniu swobodnego i świadomego sprzeciwu, studenci zostaną przydzieleni zgodnie z podejściem „ECOX” lub „tradycyjnym”, w zależności od statusu randomizacji okresu stażu . Ramię włączające będzie takie samo dla wszystkich studentów przez cały okres stażu.
W przypadku podejścia tradycyjnego (grupa kontrolna) studenci będą uczestniczyć w nabożeństwach OBWE zaplanowanych na koniec stażu. Studenci będą korzystać z różnych metod powtórek oferowanych im zwykle przez wydział lub na oddziale ratunkowym, z wyjątkiem „narzędzia ECOX”. Metody rewizji pozostawia się według własnego uznania. Studenci odbędą praktykę bez znajomości narzędzia ECOX.
W przypadku podejścia ECOX studenci objęci częścią interwencyjną zostaną zaproszeni do korzystania z narzędzia ECOX. Będą mieli do dyspozycji różne siatki ECOX i stoper w 2 jednostkach oddziału ratunkowego. Będą mieli do dyspozycji około trzydziestu siatek ewaluacyjnych. Studenci wybiorą siatkę ECOX odpowiadającą ich sytuacji wyjściowej, w oparciu o segregację pacjenta przez pielęgniarkę. Muszą poprosić pacjenta o pozwolenie na praktykę z nimi. Nie wolno im patrzeć na siatkę ECOX. Podobnie jak w przypadku ECOS dyżurującego, na przeprowadzenie wywiadu i badania klinicznego będą mieli 7 minut. Po upływie tego czasu będą musieli porównać swoje odpowiedzi z oczekiwaniami sieci. Może je również obserwować współzewnętrzny uczestnik badania, stażysta w departamencie lub członek personelu wyższego szczebla, który nie jest zaangażowany w ocenę OBWE. Będą pełnić rolę obserwatorów i uzupełniać siatkę. Następnie uczniowie będą mogli zaproponować modyfikacje siatek. Każda wypełniona siatka zostanie zwrócona do szuflady w kabinie, w celu oceny zgodności z narzędziem i sugestii modyfikacji siatki oraz ewentualnych uwag.
Studenci będą mogli z nich korzystać dowolną ilość razy w trakcie trwania kursu oraz przed usługą ECOS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Student medycyny na oddziale ratunkowym nieobjętym programem Erasmus
- Udział w zaplanowanej na zakończenie stażu usłudze ECOS
- Brak dobrowolnej i świadomej zgody ucznia.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
- Student powracający na oddział ratunkowy i mający już udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Studenci wezmą udział w ECOS wydziałów zaplanowanych po zakończeniu stażu.
Oprócz narzędzia ECOX studenci będą korzystać z różnych metod powtórek zwykle oferowanych im przez wydział lub na oddziale ratunkowym.
Metody rewizji pozostawia się według własnego uznania.
|
|
|
Grupa Interwencyjna ECOX
Studenci wezmą udział w ECOS wydziałów zaplanowanych po zakończeniu stażu.
Studenci będą korzystać z narzędzia ECOX dostępnego na oddziale ratunkowym, aby ćwiczyć przed podjęciem obowiązków służbowych OBWE.
|
W przypadku podejścia ECOX będą mieli do dyspozycji różne siatki ECOX i stoper w 2 jednostkach oddziału ratunkowego.
Do ich dyspozycji będzie około trzydziestu siatek ewaluacyjnych.
Uczniowie wybierają siatkę ECOX odpowiadającą sytuacji początkowej.
Po upływie wyznaczonego czasu muszą porównać swoje odpowiedzi z oczekiwaniami sieci.
Każda wypełniona siatka zostanie zwrócona do szuflady w pudełku, w celu oceny zgodności z narzędziem i sugestii modyfikacji siatki oraz ewentualnych uwag.
Studenci będą mogli z nich korzystać dowolną ilość razy w trakcie trwania kursu oraz przed usługą ECOS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Ramy czasowe: 10 weeks
|
the students' average score on the end-of-course OSCEs.
This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
|
10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
|
10 weeks
|
|
Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Ramy czasowe: 10 weeks
|
The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
|
10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202300116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .