- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124430
БЛОК для обучения проведению экстренного структурированного клинического обследования (ECOX)
Влияние использования учебного пособия ECOX в отделении неотложной помощи на ОСС для студентов-медиков: рандомизированное контролируемое исследование
Это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении неотложной помощи университетской больницы Анжера.
Все студенты, проходящие обучение в течение 10-недельного периода, смогут принять участие в исследовании. После четкого объяснения студентам во время приветственной встречи, за которым следует сбор свободных и информированных непротивников, студенты будут распределены в соответствии с «ECOX» или «традиционным» подходом, в зависимости от статуса рандомизации периода стажировки. . Группа включения будет одинаковой для всех студентов в течение периода размещения.
При традиционном подходе (контрольная группа) студенты будут участвовать в ОБС услуг, запланированных в конце стажировки. Студенты будут использовать различные методы проверки, обычно предлагаемые им преподавателями или в отделении неотложной помощи, помимо «инструмента ECOX». Методы доработки оставляются на свое усмотрение. Студенты пройдут стажировку, не зная инструмента ECOX.
При использовании подхода ECOX студентам, включенным в группу вмешательства, будет предложено использовать инструмент ECOX. В двух отделениях отделения неотложной помощи в их распоряжении будут различные сетки ECOX и секундомер. В их распоряжении будет около тридцати оценочных сеток. Студенты выберут сетку ECOX, соответствующую их исходной ситуации, на основе сортировки пациента медсестрой. Они должны спросить разрешения пациента практиковать с ними. Они не должны смотреть на сетку ECOX. Как и в случае с дежурным ECOS, у них будет 7 минут на собеседование и клиническое обследование. По истечении этого времени им придется сравнить свои ответы с ожиданиями сетки. За ними также может наблюдать участник совместного внешнего исследования, стажер отдела или старший сотрудник, который не участвует в оценке ОБСЕ. Они будут действовать как наблюдатели и дополнять сетку. После этого учащиеся смогут предлагать модификации сеток. Каждая заполненная сетка будет возвращена в ящик в шкафу для оценки соблюдения инструмента и предложений по модификации сетки, а также любых комментариев.
Студенты смогут использовать их столько раз, сколько захотят, во время курса и перед сервисом ECOS.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Студент-медик отделения неотложной помощи, не входящего в программу ERASMUS
- Участие в сервисе ECOS запланировано по окончании стажировки
- Отсутствие свободного и осознанного согласия учащегося.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- Студент возвращается в отделение неотложной помощи и уже принял участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Студенты примут участие в ECOS кафедр, запланированных по окончании стажировки.
Студенты будут использовать различные методы проверки, обычно предлагаемые им преподавателями или в отделении неотложной помощи, помимо инструмента ECOX.
Методы доработки оставляются на свое усмотрение.
|
|
|
Интервенционная группа ECOX
Студенты примут участие в ECOS кафедр, запланированных по окончании стажировки.
Студенты будут использовать инструмент ECOX, доступный в отделении неотложной помощи, для практики перед тем, как приступить к дежурству по ОБСЕ.
|
Для подхода ECOX в двух отделениях отделения неотложной помощи в распоряжении будут различные сетки ECOX и секундомер.
В их распоряжении будет около тридцати оценочных сеток.
Студенты выберут сетку ECOX, соответствующую исходной ситуации.
По истечении срока они должны сравнить свои ответы с ожиданиями сетки.
Каждая заполненная сетка будет возвращена в ящик в коробке для оценки соблюдения инструмента и предложений по модификации сетки, а также любых комментариев.
Студенты смогут использовать их столько раз, сколько пожелают, во время курса и перед сервисом ECOS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Временное ограничение: 10 weeks
|
the students' average score on the end-of-course OSCEs.
This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
|
10 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Временное ограничение: 10 weeks
|
Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
|
10 weeks
|
|
Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Временное ограничение: 10 weeks
|
The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
|
10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202300116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .