- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06128902
Vliv domácího monitorování, cvičení
7. listopadu 2023 aktualizováno: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vliv domácího monitorování, poradenství a cvičení u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí metodou teleporadenství na opakovanou hospitalizaci a kvalitu života jedinců
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN); Čas od času je pozorováno významné zapojení do prachu nebo plynů a abnormální propuknutí onemocnění, které je pozorováno po celý život v období, kdy se právě objevila příčina, přerušení proudění vzduchu s poruchami proudění vzduchu, dušnost, zvýšení množství sekretu.
Přímo či nepřímo vznikají velmi vysoké náklady na péči a propagaci CHOPN.
Zatímco mírná stadia jsou léčena bez řízené hospitalizace, hospitalizace se s progresí onemocnění stávají častějšími a doba hospitalizace u každé akutní ataky se ve srovnání s další atakou prodlužuje.
Akutní exacerbace CHOPN negativně ovlivňují četnost rehospitalizací a přijetí na záchrannou službu a životní podmínky tohoto stavu, jehož dlouhodobá příčina smrti a morbidita dosud nebyla odhalena, nevedou k negativním aspektům.
Cvičební programy aplikované u chronických onemocnění by měly zahrnovat zastavení jejich onemocnění, zvýšení spánku během nemoci, zastavení zánětlivé akutnosti a kromě léčby by měl být zbytek pacientů v normě.
Bylo konstatováno, že je v plicní regulaci efektivnější než aplikace domácího nemocničního systému a pozitivně se přejímá z aplikací kompatibilních se základním oborem, jako všude na světě.
V tomto směru se odhaluje vliv domácího sledování, edukace a cvičení u jedinců s CHOPN metodou telekonzultací na opakovanou hospitalizaci a kvalitu života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan
- Nejla KOKSAL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Diagnostikována CHOPN,
- Umět používat smartphone,
- Orientovaný a spolupracující,
- nemá psychiatrickou poruchu, která narušuje verbální komunikaci, jako je schizofrenie nebo demence,
- Bez problémů s komunikací.
Kritéria vyloučení:
- Mít závislost na alkoholu nebo drogách,
- Ti s tělesným postižením,
- Negramotný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Pacientů s CHOPN
|
domácí cvičení a telenustering
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientů s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakované hospitalizace
Časové okno: Budou dotázáni na to, kolikrát byli přijati do nemocnice kvůli CHOPN během 12 týdnů.
|
po randomizaci a 12 týdnů později
|
Budou dotázáni na to, kolikrát byli přijati do nemocnice kvůli CHOPN během 12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů s CHOPN
Časové okno: Kvalita jejich života bude hodnocena pomocí kvality života SF-36 (krátká forma) ihned po randomizaci a 12 týdnů později.
|
po randomizaci a 12 týdnů později
|
Kvalita jejich života bude hodnocena pomocí kvality života SF-36 (krátká forma) ihned po randomizaci a 12 týdnů později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tele-nursing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s CHOPN
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na tele zdraví
-
HealthTech Wound CareNáborDiabetický vřed nohy (DFU) | Žilní vřed na nohou (VLU)Spojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdSAPRO Consulting Pty LtdNábor
-
Telios Pharma, Inc.NáborAlergická konjunktivitidaSpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdTigermed Australia Pty LtdZatím nenabíráme
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
Teligene USNáborPevný nádorSpojené státy, Čína
-
Jin Chen-jinDokončenoAkutní centrální serózní chorioretinopatieČína
-
Ovation FertilityDokončenoPlodnostSpojené státy
-
Kartos Therapeutics, Inc.NáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera myelofibróza (Post-PV-MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET-MF)Spojené státy, Mexiko, Bulharsko, Polsko, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Jižní Afrika, Ukrajina
-
Telios Pharma, Inc.Nábor