- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128902
Efekt monitorowania w domu, trening fizyczny
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Wpływ monitorowania w domu, poradnictwa i ćwiczeń fizycznych stosowanych u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc metodą teleporady na powtarzającą się hospitalizację i jakość życia osób
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP); Od czasu do czasu obserwuje się znaczne uwikłanie w pyły lub gazy oraz nietypowe ogniska chorobowe, które obserwuje się przez całe życie w okresie, w którym dopiero pojawiła się przyczyna, przerwa w przepływie powietrza z przerwami w przepływie powietrza, duszność, wzmożenie ilość wydzieliny.
Bezpośrednio lub pośrednio opieka i promocja POChP wiąże się z bardzo wysokimi kosztami.
Chociaż łagodne stadia choroby leczy się bez ukierunkowanej hospitalizacji, hospitalizacje stają się częstsze w miarę postępu choroby, a czas hospitalizacji w przypadku każdego ostrego napadu wydłuża się w porównaniu z następnym napadem.
Ostre zaostrzenia POChP negatywnie wpływają na częstość ponownych hospitalizacji i przyjęć na pogotowie, a warunki życia tej choroby, której odległa przyczyna zgonów i zachorowalności nie została jeszcze poznana, nie prowadzą do negatywnych aspektów.
Programy ćwiczeń stosowane w chorobach przewlekłych powinny obejmować zaprzestanie ich choroby, wydłużenie snu w czasie choroby, zahamowanie zaostrzenia stanu zapalnego, a poza leczeniem reszta pacjentów powinna być zdrowa.
Stwierdzono, że jest on bardziej skuteczny w regulacji czynności płuc niż domowe systemy szpitalne, co zostało pozytywnie zaczerpnięte z zastosowań zgodnych z podstawową dziedziną, jak wszędzie na świecie.
W tym kierunku ujawniono wpływ domowego monitorowania, edukacji i ćwiczeń fizycznych stosowanych u osób chorych na POChP metodą telekonsultacji na powtarzalność hospitalizacji i jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk
- Nejla KOKSAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Zdiagnozowano POChP,
- Potrafi posługiwać się smartfonem,
- Zorientowany i współpracujący,
- nie cierpi na zaburzenia psychiczne utrudniające komunikację werbalną, takie jak schizofrenia lub demencja,
- Nie ma problemów z komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków,
- Osoby z niepełnosprawnością ruchową,
- Analfabeta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci z POChP
|
ćwiczenia w domu i telepielęgnacja
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wielokrotne hospitalizacje
Ramy czasowe: Zostaną zapytani o to, ile razy byli przyjmowani do szpitala z powodu POChP w ciągu 12 tygodni.
|
po randomizacji i 12 tygodni później
|
Zostaną zapytani o to, ile razy byli przyjmowani do szpitala z powodu POChP w ciągu 12 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia pacjentów z POChP
Ramy czasowe: Jakość ich życia zostanie oceniona za pomocą skali jakości życia SF-36 (krótka forma) bezpośrednio po randomizacji i 12 tygodni później.
|
po randomizacji i 12 tygodni później
|
Jakość ich życia zostanie oceniona za pomocą skali jakości życia SF-36 (krótka forma) bezpośrednio po randomizacji i 12 tygodni później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tele-nursing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutacyjnyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Zaostrzenie CopdFrancja
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
Badania kliniczne na telezdrowie
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Członkowie rodziny | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentSalem Veterans Affairs Medical Center; Baltimore Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjny
-
Palacky UniversityKU LeuvenRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOtępienie z ciałami Lewy'ego z zaburzeniami zachowania | Choroba Parkinsona z ciałami Lewy'ego | Choroba ciał Lewy'egoStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationZakończonyChoroba Leśniowskiego-CrohnaStany Zjednoczone