- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06128902
Az otthoni monitorozás, gyakorlatoktatás hatása
2023. november 7. frissítette: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyének otthoni monitorozása, tanácsadása és gyakorlati képzése távtanácsadó módszerrel az ismételt kórházi kezelésre és az egyének életminőségére
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD); Időről időre jelentős porral vagy gázokkal való érintettség és abnormális betegségek kitörése figyelhető meg, amelyek az egész életen át megfigyelhetők, abban az időszakban, amikor az ok éppen kiderült, a légáramlás megszakadása a légáramlás megszakadásával, légszomj, a légszomj növekedése. váladék mennyisége.
Közvetlenül vagy közvetve nagyon magas költségek merülnek fel a COPD ellátásban és promócióban.
Míg az enyhe stádiumokat irányított kórházi kezelés nélkül kezelik, a kórházi kezelések a betegség előrehaladtával gyakoribbá válnak, és a kórházi kezelés időtartama minden akut roham esetén megnő a következő rohamhoz képest.
A COPD akut exacerbációi negatívan befolyásolják az újra- és sürgősségi ellátások arányát, és ennek az állapotnak az életkörülményei, amelynek hosszú távú halálozási okát és morbiditását még nem tárták fel, nem vezetnek negatív szempontokhoz.
A krónikus betegségekben alkalmazott mozgásprogramoknak tartalmazniuk kell a betegség leállítását, a betegség alatti alvás növelését, a gyulladásos akutság megállítását, és a kezelés mellett a betegek többi része is normális legyen.
Megállapították, hogy a tüdőszabályozásban hatékonyabb, mint az otthoni kórházi rendszeres alkalmazások, és pozitívan vették át az alapterülettel kompatibilis alkalmazásokból, mint a világon mindenhol.
Ebben az irányban tárul fel a COPD-s betegek otthoni monitorozása, oktatása és testedzése tele-konzultációs módszerrel az ismételt kórházi kezelésre és az életminőségre gyakorolt hatása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka
- Nejla KOKSAL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezik a kutatásban való részvételbe,
- COPD-vel diagnosztizálták,
- Képes okostelefont használni,
- Orientált és együttműködő,
- Nincs olyan pszichiátriai zavara, amely rontja a verbális kommunikációt, mint például skizofrénia vagy demencia,
- Kommunikációs problémák nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség,
- A testi fogyatékkal élők,
- Írástudatlan.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
COPD-s betegek
|
otthoni testmozgás és telenursing
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
COPD-s betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismételt kórházi kezelések
Időkeret: Kikérdezik őket arról, hogy 12 hét alatt hányszor kerültek kórházba COPD miatt.
|
randomizálás után és 12 héttel később
|
Kikérdezik őket arról, hogy 12 hét alatt hányszor kerültek kórházba COPD miatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD-s betegek életminősége
Időkeret: Életminőségüket közvetlenül a randomizálás után és 12 héttel később az SF-36 életminőséggel (Short Form) értékelik.
|
randomizálás után és 12 héttel később
|
Életminőségüket közvetlenül a randomizálás után és 12 héttel később az SF-36 életminőséggel (Short Form) értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tele-nursing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .