- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06128902
L'effetto del monitoraggio domiciliare e dell'allenamento fisico
7 novembre 2023 aggiornato da: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effetto del monitoraggio domiciliare, della consulenza e dell'allenamento fisico applicati a soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva mediante metodo di tele-consulenza sui ricoveri ripetuti e sulla qualità della vita dei soggetti
Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO); Di tanto in tanto si osserva un significativo coinvolgimento di polveri o gas ed epidemie anomale che si osservano per tutta la vita nel periodo in cui la causa è appena emersa, interruzione del flusso d'aria con interruzioni del flusso d'aria, mancanza di respiro, aumento della quantità di secrezione.
Direttamente o indirettamente, si sostengono costi molto elevati nella cura e nella promozione della BPCO.
Mentre gli stadi lievi vengono trattati senza ricovero diretto, i ricoveri diventano più frequenti con il progredire della malattia e la durata del ricovero in ciascun attacco acuto aumenta rispetto all'attacco successivo.
Le riacutizzazioni della BPCO influiscono negativamente sui tassi di riospedalizzazione e di ricovero in pronto soccorso, e le condizioni di vita di questa condizione, la cui causa a lungo termine di morte e morbilità non è stata ancora rivelata, non portano ad aspetti negativi.
I programmi di esercizio applicati nelle malattie croniche dovrebbero includere l'arresto della malattia, l'aumento del sonno durante la malattia, l'arresto dell'acutezza infiammatoria e, oltre al trattamento, il resto dei pazienti dovrebbe essere normale.
È stato affermato che è più efficace delle applicazioni del sistema ospedaliero domiciliare nella regolazione polmonare, ed è stato accolto positivamente dalle applicazioni compatibili con il campo di base, come ovunque nel mondo.
In questa direzione, viene rivelato l'effetto del monitoraggio domiciliare, dell'educazione e dell'allenamento fisico applicati ai soggetti con BPCO tramite il metodo di teleconsulenza sui ricoveri ripetuti e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ordu, Tacchino
- Nejla KOKSAL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando di partecipare alla ricerca,
- Con diagnosi di BPCO,
- In grado di utilizzare uno smartphone,
- Orientato e cooperativo,
- Non ha un disturbo psichiatrico che compromette la comunicazione verbale, come la schizofrenia o la demenza,
- Non avere problemi di comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Avere dipendenza da alcol o droga,
- Quelli con disabilità fisiche,
- Analfabeta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Pazienti con BPCO
|
esercizio fisico a domicilio e teleassistenza
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti con BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricoveri ripetuti
Lasso di tempo: Verranno interrogati sul numero di volte in cui sono stati ricoverati in ospedale a causa della BPCO nell'arco di 12 settimane.
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dopo la randomizzazione e 12 settimane dopo
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Verranno interrogati sul numero di volte in cui sono stati ricoverati in ospedale a causa della BPCO nell'arco di 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita dei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: La loro qualità di vita sarà valutata con il test di qualità della vita SF-36 (forma breve) immediatamente dopo la randomizzazione e 12 settimane dopo.
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dopo la randomizzazione e 12 settimane dopo
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La loro qualità di vita sarà valutata con il test di qualità della vita SF-36 (forma breve) immediatamente dopo la randomizzazione e 12 settimane dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tele-nursing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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