- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128902
Effekten av hembaserad övervakning, träningsträning
7 november 2023 uppdaterad av: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av hembaserad övervakning, rådgivning och motionsträning tillämpad på individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom genom telerådgivningsmetod på upprepade sjukhusvistelser och individers livskvalitet
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL); Från tid till annan observeras betydande inblandning i damm eller gaser och onormala sjukdomsutbrott, som observeras under hela livet under den period då orsaken just har uppkommit, avbrott i luftflödet med störningar i luftflödet, andnöd, ökning av mängd sekret.
Direkt eller indirekt uppstår mycket höga kostnader i KOL-vård och främjande.
Medan lindriga stadier behandlas utan riktad sjukhusvistelse, blir sjukhusinläggningar mer frekventa när sjukdomen fortskrider, och sjukhusvistelsens varaktighet vid varje akut attack ökar jämfört med nästa attack.
Akuta exacerbationer av KOL påverkar frekvensen av återinläggning och akutinläggning negativt, och levnadsförhållandena för detta tillstånd, vars långvariga dödsorsak och sjuklighet ännu inte har avslöjats, leder inte till negativa aspekter.
Träningsprogram som tillämpas vid kroniska sjukdomar bör innefatta att stoppa sina sjukdomar, öka sömnen under sjukdomen, stoppa inflammatorisk akuthet, och förutom behandling ska resten av patienterna vara normala.
Det har konstaterats att det är mer effektivt än hemmabaserade sjukhussystemsapplikationer vid lungreglering, och det har tagits positivt från applikationer som är kompatibla med basområdet, som överallt i världen.
I denna riktning avslöjas effekten av hembaserad övervakning, utbildning och träning som tillämpas på individer med KOL via telekonsultmetoden på upprepad sjukhusvistelse och livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon
- Nejla KOKSAL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att delta i forskningen,
- Diagnostiserats med KOL,
- Kan använda en smartphone,
- Inriktad och samarbetsvillig,
- inte har en psykiatrisk störning som försämrar verbal kommunikation, såsom schizofreni eller demens,
- Har inga kommunikationsproblem.
Exklusions kriterier:
- Att ha alkohol- eller drogberoende,
- De med fysiska funktionshinder,
- Analfabet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
KOL-patienter
|
hembaserad träning och omvårdnad
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
KOL-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprepade sjukhusinläggningar
Tidsram: De kommer att förhöras om hur många gånger de varit inlagda på sjukhus på grund av KOL under 12 veckor.
|
efter randomisering och 12 veckor senare
|
De kommer att förhöras om hur många gånger de varit inlagda på sjukhus på grund av KOL under 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet som KOL-patienter
Tidsram: Deras livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36 livskvalitet (Short Form) omedelbart efter randomisering och 12 veckor senare.
|
efter randomisering och 12 veckor senare
|
Deras livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36 livskvalitet (Short Form) omedelbart efter randomisering och 12 veckor senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tele-nursing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .