- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128902
Effekten af hjemmebaseret overvågning, træningstræning
7. november 2023 opdateret af: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten af hjemmebaseret monitorering, rådgivning og træning anvendt på personer med kronisk obstruktiv lungesygdom ved hjælp af telerådgivningsmetode på gentagen hospitalsindlæggelse og individers livskvalitet
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL); Fra tid til anden observeres betydelig indblanding i støv eller gasser og unormale sygdomsudbrud, som observeres gennem hele livet i den periode, hvor årsagen netop er opstået, afbrydelse af luftstrømmen med forstyrrelser i luftstrømmen, åndenød, stigning i mængden af sekret.
Direkte eller indirekte afholdes der meget høje omkostninger til KOL-pleje og forfremmelse.
Mens milde stadier behandles uden rettet indlæggelse, bliver indlæggelser hyppigere, efterhånden som sygdommen skrider frem, og varigheden af indlæggelse i hvert akut anfald øges i forhold til det næste anfald.
Akutte eksacerbationer af KOL påvirker frekvensen af genindlæggelser og akutmodtagelser negativt, og levevilkårene for denne tilstand, hvis langsigtede dødsårsag og sygelighed endnu ikke er blevet afsløret, fører ikke til negative aspekter.
Træningsprogrammer anvendt ved kroniske sygdomme bør omfatte at stoppe deres sygdom, øge søvnen under sygdommen, standse inflammatorisk akuthed, og udover behandling skal resten af patienterne være normale.
Det er blevet udtalt, at det er mere effektivt end hjemmebaserede hospitalssystemer til lungeregulering, og det er blevet taget positivt fra applikationer, der er kompatible med grundområdet, som overalt i verden.
I denne retning afsløres effekten af hjemmebaseret overvågning, uddannelse og træning anvendt til personer med KOL via telekonsulentmetode på gentagen indlæggelse og livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun
- Nejla KOKSAL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilger i at deltage i forskningen,
- diagnosticeret med KOL,
- Kan bruge en smartphone,
- orienteret og samarbejdsvillig,
- Har ikke en psykiatrisk lidelse, der hæmmer verbal kommunikation, såsom skizofreni eller demens,
- Har ingen kommunikationsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- At have alkohol- eller stofmisbrug,
- Personer med fysiske handicap,
- Analfabetisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
KOL-patienter
|
hjemmebaseret træning og telesygepleje
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
KOL-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagne indlæggelser
Tidsramme: De vil blive afhørt om antallet af gange, de har været indlagt på grund af KOL i løbet af 12 uger.
|
efter randomisering og 12 uger senere
|
De vil blive afhørt om antallet af gange, de har været indlagt på grund af KOL i løbet af 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, som KOL-patienter
Tidsramme: Deres livskvalitet vil blive evalueret med SF-36 livskvalitet (Short Form) umiddelbart efter randomisering og 12 uger senere.
|
efter randomisering og 12 uger senere
|
Deres livskvalitet vil blive evalueret med SF-36 livskvalitet (Short Form) umiddelbart efter randomisering og 12 uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tele-nursing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL-patienter
-
Zahide AksoyThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetCopd | Selveffektivitet | Empowerment | Empowerment, patientKalkun
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
Kliniske forsøg med tele sundhed
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater