- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128902
Effekten av hjemmebasert overvåking, treningstrening
7. november 2023 oppdatert av: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av hjemmebasert overvåking, rådgivning og treningsopplæring brukt på personer med kronisk obstruktiv lungesykdom ved hjelp av telerådgivningsmetode på gjentatt sykehusinnleggelse og individers livskvalitet
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS); Fra tid til annen observeres betydelig involvering i støv eller gasser og unormale sykdomsutbrudd, som observeres gjennom hele livet i perioden da årsaken nettopp har dukket opp, avbrudd i luftstrømmen med forstyrrelser i luftstrømmen, kortpustethet, økning i mengde sekresjon.
Direkte eller indirekte påløper det svært høye kostnader i KOLS-pleie og promotering.
Mens milde stadier behandles uten rettet sykehusinnleggelse, blir sykehusinnleggelser hyppigere etter hvert som sykdommen utvikler seg, og varigheten av sykehusinnleggelsen ved hvert akutt angrep øker sammenlignet med neste angrep.
Akutte forverringer av KOLS påvirker frekvensen av rehospitalisering og akuttinnleggelser negativt, og levekårene for denne tilstanden, hvis langsiktige dødsårsak og sykelighet ennå ikke er avslørt, fører ikke til negative aspekter.
Treningsprogrammer som brukes ved kroniske sykdommer bør inkludere å stoppe sykdommen, øke søvnen under sykdommen, stoppe inflammatorisk akutthet, og i tillegg til behandling skal resten av pasientene være normale.
Det har blitt uttalt at det er mer effektivt enn hjemmebaserte sykehussystemapplikasjoner i lungeregulering, og det har blitt tatt positivt fra applikasjoner som er kompatible med grunnfeltet, som overalt i verden.
I denne retningen avsløres effekten av hjemmebasert overvåking, opplæring og trening brukt på personer med KOLS via telekonsulentmetode på gjentatt sykehusinnleggelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia
- Nejla KOKSAL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykker i å delta i forskningen,
- diagnostisert med KOLS,
- Kan bruke en smarttelefon,
- Orientert og samarbeidsvillig,
- Har ikke en psykiatrisk lidelse som svekker verbal kommunikasjon, som schizofreni eller demens,
- Har ingen kommunikasjonsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha alkohol- eller narkotikaavhengighet,
- De med fysiske funksjonshemninger,
- Analfabet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
KOLS-pasienter
|
hjemmebasert trening og telesykepleie
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
KOLS-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjentatte sykehusinnleggelser
Tidsramme: De vil bli avhørt om antall ganger de har vært innlagt på sykehus på grunn av kols i løpet av 12 uker.
|
etter randomisering og 12 uker senere
|
De vil bli avhørt om antall ganger de har vært innlagt på sykehus på grunn av kols i løpet av 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet som KOLS-pasienter
Tidsramme: Deres livskvalitet vil bli evaluert med SF-36 livskvalitet (Short Form) umiddelbart etter randomisering og 12 uker senere.
|
etter randomisering og 12 uker senere
|
Deres livskvalitet vil bli evaluert med SF-36 livskvalitet (Short Form) umiddelbart etter randomisering og 12 uker senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tele-nursing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS-pasienter
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på tele helse
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Fullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV | MedisinoverholdelseIndia
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanFullførtMedisinsk utdanning
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
IWK Health CentreHar ikke rekruttert ennå
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeMagesmerter | Fordøyelse | GI lidelserForente stater
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmming | SUID | SIDSForente stater