- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128902
El efecto del seguimiento domiciliario y el entrenamiento físico
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El efecto de la monitorización, el asesoramiento y el entrenamiento con ejercicios en el hogar aplicados a personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica mediante el método de teleconsejería sobre las hospitalizaciones repetidas y la calidad de vida de las personas
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC); De vez en cuando se observa una importante implicación en polvos o gases y brotes anormales de enfermedades, que se observan a lo largo de la vida en el período en el que la causa acaba de surgir, interrupción del flujo de aire con alteraciones en el flujo de aire, dificultad para respirar, aumento de la cantidad de secreción.
Directa o indirectamente se generan costes muy elevados en la atención y promoción de la EPOC.
Si bien las etapas leves se tratan sin hospitalización dirigida, las hospitalizaciones se vuelven más frecuentes a medida que avanza la enfermedad y la duración de la hospitalización en cada ataque agudo aumenta en comparación con el siguiente ataque.
Las exacerbaciones agudas de la EPOC afectan negativamente las tasas de rehospitalización y admisiones a los servicios de emergencia, y las condiciones de vida de esta afección, cuya causa de muerte y morbilidad a largo plazo aún no se ha revelado, no conllevan aspectos negativos.
Los programas de ejercicio aplicados en enfermedades crónicas deben incluir detener sus dolencias, aumentar el sueño durante la enfermedad, detener la agudeza inflamatoria y, además del tratamiento, el resto de los pacientes debe ser normal.
Se ha afirmado que es más eficaz que las aplicaciones de sistemas hospitalarios domiciliarios en la regulación pulmonar, y se ha tomado positivamente de aplicaciones compatibles con el campo básico, como en todo el mundo.
En esta dirección, se revela el efecto del seguimiento domiciliario, la educación y el entrenamiento físico aplicados a personas con EPOC mediante el método de teleconsultoría sobre las hospitalizaciones repetidas y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo
- Nejla KOKSAL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación,
- Diagnosticado con EPOC,
- Capaz de utilizar un teléfono inteligente,
- Orientado y cooperativo,
- No tiene un trastorno psiquiátrico que afecte la comunicación verbal, como esquizofrenia o demencia,
- No tener problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Tener adicción al alcohol o a las drogas,
- Aquellos con discapacidades físicas,
- Analfabeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
Pacientes con EPOC
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ejercicio en casa y teleenfermería
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes con EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hospitalizaciones repetidas
Periodo de tiempo: Se les preguntará sobre la cantidad de veces que ingresaron en el hospital debido a EPOC durante 12 semanas.
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después de la aleatorización y 12 semanas después
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Se les preguntará sobre la cantidad de veces que ingresaron en el hospital debido a EPOC durante 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida que tienen los pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: Su calidad de vida se evaluará con la calidad de vida SF-36 (formulario abreviado) inmediatamente después de la aleatorización y 12 semanas después.
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después de la aleatorización y 12 semanas después
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Su calidad de vida se evaluará con la calidad de vida SF-36 (formulario abreviado) inmediatamente después de la aleatorización y 12 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Tele-nursing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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