Hysteroskopická okluze vejcovodů s použitím amakrylátu s lipidem nebo bez něj u pacientů s Hydrosalpinxem před IVF
11. listopadu 2023 aktualizováno: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hysteroskopická okluze vejcovodů s použitím iso-amyl-2-kyanoakrylátu s nebo bez etiodizovaného oleje (lipidol) u pacientů s Hydrosalpinxem před IVF
Hysteroskopická okluze vejcovodů pomocí iso-amyl-2-kyanoakrylátu s nebo bez etiodizovaného oleje (Lipidol) u pacientů s hydrosalpinxem před IVF
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
hysteroskopická injekce iso-amyl-2-kyanoakrylátu s nebo bez etiodizovaného oleje (Lipidol) u pacientů s hydrosalpinxem vyžadujících IVF. po jednom měsíci a dvou měsících od primární injekce bude provedena hysterosalpingografie k testování tubární okluze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: • Neplodné ženy v důsledku tubárního faktoru s hydrosalpinx (jednostranné nebo oboustranné) připravené na IVF
Kritéria vyloučení:
• Jakýkoli pacient s akutním zánětlivým onemocněním pánve, endometritidou, infekcí dolního genitálního traktu.
- Přítomnost intrauterinních synechií, které by mohly bránit správnému hysteroskopickému vyšetření a tubární kanylace diagnostikované diagnostickou hysteroskopií.
- Přítomnost děložních anomálií, které by mohly bránit správnému hysteroskopickému vyšetření a tubární kanylace diagnostikované diagnostickou hysteroskopií.
- Nediagnostikované genitální krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hysteroskopická okluze vejcovodů pomocí iso-amyl-2-kyanoakrylátu smíchaného s etiodizovaným olejem
Skupina 2 zahrnující 20 pacientek s hydrosalpinxem, u kterých došlo před IVF k hysteroskopické okluzi vejcovodu s použitím iso-amyl-2-kyanoakrylátu smíchaného s etiodizovaným olejem.
|
iso-amyl-2-kyanoakrylát smíchaný s etiodizovaným olejem (Lipidol)
|
|
Aktivní komparátor: Hysteroskopická okluze vejcovodů pouze s použitím iso-amyl-2-kyanoakrylátu
Skupina 1 zahrnující 25 pacientek s hydrosalpinxem, u kterých došlo k hysteroskopické okluzi vejcovodu před IVF s použitím iso-amyl-2-kyanoakrylátu.
|
Hysteroskopická okluze vejcovodů pomocí iso-amyl-2-kyanoakrylátu u pacientek s hydrosalpinxem před IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neprůchodnost vejcovodů
Časové okno: jeden až tři měsíce
|
Hysteosaplingografická diagnostika tubární okluze
|
jeden až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASU124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .