Hiszteroszkópos petezáródás amakriláttal lipidollal vagy anélkül olyan betegeknél, akik IVF előtt Hydrosalpinx-ben szenvedtek
2023. november 11. frissítette: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hiszteroszkópos petevezeték-elzáródás izo-amil-2-cianoakrilát használatával etiodizált olajjal (lipidollal) vagy anélkül Hydrosalpinx-ben szenvedő betegeknél IVF előtt
Hysteroscopos petevezeték elzáródás izoamil-2-cianoakriláttal etiodizált olajjal (lipidollal) vagy anélkül hidrosalpinxben szenvedő betegeknél IVF előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
izo-amil-2-cianoakrilát hiszteroszkópos injekciója etiodizált olajjal (lipidollal) vagy anélkül hidrosalpinxben szenvedő betegeknél, akiknek IVF-re van szükségük. Az elsődleges injekció után egy és két hónapos hiszterosalpingográfiát kell végezni a petevezeték elzáródásának vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok: • Meddő nők petevezető faktora miatt IVF-re előkészített hidrosalpinx (egyoldali vagy kétoldali) miatt
Kizárási kritériumok:
• Bármely akut kismedencei gyulladásban, endometritisben, alsó nemi traktus fertőzésben szenvedő beteg.
- Méhen belüli synechiák jelenléte, amelyek akadályozhatják a diagnosztikus hiszteroszkópiával diagnosztizált megfelelő hysteroscopos vizsgálatot és a petevezeték kanülálását.
- Olyan méh anomáliák jelenléte, amelyek hátráltathatják a diagnosztikus hiszteroszkópiával diagnosztizált megfelelő hiszteroszkópos vizsgálatot és a petevezeték kanülálását.
- Nem diagnosztizált nemi vérzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hiszteroszkópos petevezeték elzáródás izo-amil-2-cianoakriláttal, etiodizált olajjal keverve
A 2. csoport, amelyből 20 hydrosalpinxben szenvedő beteg vett részt, hiszteroszkópos petevezeték elzáródást javítottak ki IVF előtt, etiodizált olajjal kevert izoamil-2-cianoakriláttal.
|
izo-amil-2-cianoakrilát etiodizált olajjal (Lipidol) keverve
|
|
Aktív összehasonlító: Hiszteroszkópos petevezeték elzáródás csak izo-amil-2-cianoakrilát felhasználásával
Az 1. csoport, amelyből 25 hydrosalpinxes beteg vett részt, hiszteroszkópos petevezeték-elzáródás miatt IVF-et követően izo-amil-2-cianoakriláttal.
|
Hysteroscopos petevezeték elzáródás izo-amil-2-cianoakriláttal IVF előtt hydrosalpinxben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Petevezeték elzáródás
Időkeret: egy-három hónap
|
petevezeték elzáródás hiszteosaplingográfiai diagnózisa
|
egy-három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 11.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASU124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .