Hysteroskooppinen munanjohtimen okkluusio käyttämällä amakrylaattia lipidolin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on hydrosalpinxia ennen IVF-hoitoa
lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hysteroskooppinen munanjohtimen okkluusio käyttämällä isoamyyli-2-syaaniakrylaattia etiodisoidun öljyn (lipidolin) kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on hydrosalpinxia ennen IVF-hoitoa
Hysteroskooppinen munanjohtimien tukos isoamyyli-2-syaaniakrylaattia käyttäen etiodisoidun öljyn (lipidolin) kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on hydrosalpinx ennen IVF-hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
iso-amyyli-2-syanoakrylaatin hysteroskooppinen injektio etiodisoidun öljyn (lipidolin) kanssa tai ilman sitä potilaille, joilla on hydrosalpinx ja jotka tarvitsevat IVF:n. kuukauden ja kahden kuukauden primaarisen injektion jälkeen tehdään hysterosalpingografia munanjohtimien tukoksen testaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • Hedelmättömät naiset munanjohtimen tekijän takia, joilla on hydrosalpinx (yksipuolinen tai molemminpuolinen) valmisteltu IVF:ään
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki potilaat, joilla on akuutti lantion alueen tulehdus, endometriitti tai alempien sukupuolielinten tulehdus.
- Kohdunsisäisten synekioiden esiintyminen, jotka saattavat haitata diagnostisella hysteroskoopilla diagnosoitua hysteroskooppista tutkimusta ja munanjohtimien kanylaatiota.
- Kohdun poikkeavuuksien esiintyminen, jotka saattavat haitata diagnostisella hysteroskoopilla diagnosoitua hysteroskooppista tutkimusta ja munanjohtimien kanylaatiota.
- Diagnosoimaton sukuelinten verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hysteroskooppinen munanjohtimien tukos käyttämällä isoamyyli-2-syaaniakrylaattia sekoitettuna etiodisoituun öljyyn
Ryhmä 2, mukaan lukien 20 potilasta, joilla oli hydrosalpinx, korjattiin hysteroskooppisen munanjohtimen tukkeuman vuoksi ennen IVF:ää käyttämällä isoamyyli-2-syaaniakrylaattia sekoitettuna etiodisoituun öljyyn.
|
iso-amyyli-2-syaaniakrylaatti sekoitettuna etiodisoituun öljyyn (Lipidol)
|
|
Active Comparator: Hysteroskooppinen munanjohtimien tukos käyttämällä vain isoamyyli-2-syaaniakrylaattia
Ryhmä 1, mukaan lukien 25 potilasta, joilla oli hydrosalpinx, korjattiin hysteroskooppisen munanjohtimen tukkeuman vuoksi ennen IVF-hoitoa isoamyyli-2-syaaniakrylaattia käyttäen.
|
Hysteroskooppinen munanjohtimien tukos isoamyyli-2-syaaniakrylaattia käyttäen potilailla, joilla on hydrosalpinx ennen IVF-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munajohtimien tukos
Aikaikkuna: yhdestä kolmeen kuukautta
|
munanjohtimien tukoksen hysteosaplingografinen diagnoosi
|
yhdestä kolmeen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASU124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .