Histeroskopowa okluzja jajowodów z użyciem amakrylatu z lipidolem lub bez niego u pacjentów z wodniakiem przed zapłodnieniem in vitro
11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Histeroskopowe okluzja jajowodów przy użyciu izo-amylo-2-cyjanoakrylanu z olejem etiodowanym (lipidolem) lub bez niego u pacjentów z wodniakiem przed zapłodnieniem in vitro
Histeroskopowe okluzja jajowodów przy użyciu izoamylo-2-cyjanoakrylanu z olejem etiodowanym (lipidolem) lub bez niego u pacjentów z wodniakiem przed zapłodnieniem in vitro
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
histeroskopowe wstrzyknięcie izo-amylo-2-cyjanoakrylanu z olejem etiodowanym (lipidolem) lub bez niego u pacjentów z wodniakiem wymagających zapłodnienia in vitro. po miesiącu i dwóch miesiącach od pierwotnego wstrzyknięcia zostanie wykonana histerosalpingografia w celu sprawdzenia okluzji jajowodów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: • Kobiety niepłodne ze względu na czynnik jajowodowy z wodniakiem (jednostronnym lub obustronnym) przygotowane do zapłodnienia in vitro
Kryteria wyłączenia:
• Każda pacjentka z ostrym zapaleniem narządów miednicy mniejszej, zapaleniem błony śluzowej macicy, infekcją dolnych dróg rodnych.
- Obecność zrostów wewnątrzmacicznych mogących utrudniać prawidłowe badanie histeroskopowe i kaniulację jajowodów rozpoznawaną w histeroskopii diagnostycznej.
- Obecność anomalii macicy mogących utrudniać prawidłowe badanie histeroskopowe i kaniulację jajowodów rozpoznawane w histeroskopii diagnostycznej.
- Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Histeroskopowa okluzja jajowodów przy użyciu izo-amylo-2-cyjanoakrylanu zmieszanego z olejem etiodowanym
Grupa 2 obejmująca 20 pacjentów z wodniakiem, po operacji histeroskopowej okluzji jajowodów przed zapłodnieniem in vitro, przy użyciu izo-amylo-2-cyjanoakrylanu zmieszanego z olejem etiodowanym.
|
izo-amylo-2-cyjanoakrylan zmieszany z olejem etiodowanym (Lipidol)
|
|
Aktywny komparator: Histeroskopowa okluzja jajowodów przy użyciu wyłącznie izo-amylo-2-cyjanoakrylanu
Grupa 1 obejmująca 25 pacjentów z wodniakiem, po operacji histeroskopowej okluzji jajowodów przed zapłodnieniem in vitro przy użyciu izo-amylo-2-cyjanoakrylanu.
|
Histeroskopowe zamknięcie jajowodów przy użyciu izoamylo-2-cyjanoakrylanu u pacjentek z wodniakiem przed zapłodnieniem in vitro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie jajowodu
Ramy czasowe: od jednego do trzech miesięcy
|
histeosaplingograficzna diagnostyka okluzji jajowodów
|
od jednego do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .