Гистероскопическая окклюзия маточных труб с использованием акрилата с липидолом или без него у пациенток с гидросальпинксом перед ЭКО
11 ноября 2023 г. обновлено: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Гистероскопическая окклюзия маточных труб с использованием изо-амил-2-цианакрилата с этиодированным маслом (липидолом) или без него у пациенток с гидросальпинксом перед ЭКО
Гистероскопическая окклюзия маточных труб с использованием изо-амил-2-цианоакрилата с этиодизированным маслом (липидолом) или без него у пациенток с гидросальпинксом перед ЭКО
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
гистероскопическая инъекция изо-амил-2-цианакрилата с этиодированным маслом (липидолом) или без него пациентам с гидросальпинксом, требующим ЭКО. через один и два месяца после первичной инъекции будет проведена гистеросальпингография для проверки непроходимости маточных труб.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: • Женщины с бесплодием из-за трубного фактора с гидросальпинксом (односторонним или двусторонним), подготовленные к ЭКО.
Критерий исключения:
• Любая пациентка с острыми воспалительными заболеваниями органов малого таза, эндометритом, инфекцией нижних половых путей.
- Наличие внутриматочных синехий, которые могут препятствовать правильному гистероскопическому исследованию и канюляции маточных труб, диагностируется при диагностической гистероскопии.
- Наличие аномалий матки, которые могут препятствовать правильному гистероскопическому исследованию и канюляции маточных труб, диагностируется с помощью диагностической гистероскопии.
- Недиагностированное генитальное кровотечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гистероскопическая окклюзия маточных труб с использованием изо-амил-2-цианакрилата, смешанного с этиодированным маслом.
2-я группа — 20 пациенток с гидросальпинксом, которым была проведена гистероскопическая окклюзия маточных труб перед ЭКО с использованием изо-амил-2-цианакрилата в смеси с этиодированным маслом.
|
изо-амил-2-цианоакрилат, смешанный с этиодированным маслом (липидолом)
|
|
Активный компаратор: Гистероскопическая окклюзия маточных труб с использованием только изоамил-2-цианакрилата.
В 1-ю группу вошли 25 пациенток с гидросальпинксом, которым была проведена гистероскопическая окклюзия маточных труб перед ЭКО с использованием изо-амил-2-цианоакрилата.
|
Гистероскопическая окклюзия маточных труб с использованием изо-амил-2-цианоакрилата у пациенток с гидросальпинксом перед ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия фаллопиевых труб
Временное ограничение: от одного до трех месяцев
|
гистеосаплингографическая диагностика непроходимости маточных труб
|
от одного до трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .