Hysteroskopischer Tubenverschluss mit Amacrylat mit oder ohne Lipidol bei Patienten mit Hydrosalpinx vor der IVF
11. November 2023 aktualisiert von: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hysteroskopischer Tubenverschluss unter Verwendung von Isoamyl-2-cyanoacrylat mit oder ohne ethiodisiertem Öl (Lipidol) bei Patienten mit Hydrosalpinx vor der IVF
Hysteroskopischer Tubenverschluss unter Verwendung von Isoamyl-2-cyanoacrylat mit oder ohne ethiodisiertem Öl (Lipidol) bei Patienten mit Hydrosalpinx vor der IVF
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hysteroskopische Injektion von Isoamyl-2-cyanoacrylat mit oder ohne ethiodisiertem Öl (Lipidol) bei Patienten mit Hydrosalpinx, die eine IVF benötigen. Nach einem Monat und zwei Monaten nach der primären Injektion wird eine Hysterosalpingographie durchgeführt, um den Tubenverschluss zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Unfruchtbare Frauen aufgrund des Tubenfaktors mit Hydrosalpinx (einseitig oder beidseitig), die auf eine IVF vorbereitet sind
Ausschlusskriterien:
• Alle Patienten mit akuten entzündlichen Erkrankungen des Beckens, Endometritis oder einer Infektion des unteren Genitaltrakts.
- Das Vorhandensein intrauteriner Synechien, die die ordnungsgemäße hysteroskopische Untersuchung und die durch diagnostische Hysteroskopie diagnostizierte Eileiterkanüle behindern könnten.
- Das Vorhandensein von Uterusanomalien, die die ordnungsgemäße hysteroskopische Untersuchung und die durch diagnostische Hysteroskopie diagnostizierte Tubenkanüle behindern könnten.
- Nicht diagnostizierte Genitalblutungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hysteroskopischer Tubenverschluss unter Verwendung von Isoamyl-2-cyanoacrylat gemischt mit ethiodisiertem Öl
Gruppe 2 umfasst 20 Patienten mit Hydrosalpinx, die vor der IVF wegen eines hysteroskopischen Tubenverschlusses unter Verwendung von Isoamyl-2-cyanoacrylat gemischt mit ethiodisiertem Öl behandelt wurden.
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Isoamyl-2-cyanoacrylat gemischt mit ethiodisiertem Öl (Lipidol)
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Aktiver Komparator: Hysteroskopischer Tubenverschluss nur unter Verwendung von Isoamyl-2-cyanoacrylat
Gruppe 1 umfasst 25 Patienten mit Hydrosalpinx, die vor der IVF mit Isoamyl-2-cyanoacrylat wegen eines hysteroskopischen Tubenverschlusses behandelt wurden.
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Hysteroskopischer Tubenverschluss mittels Isoamyl-2-cyanoacrylat bei Patienten mit Hydrosalpinx vor der IVF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschluss des Eileiters
Zeitfenster: ein bis drei Monate
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Hysteosaplingographische Diagnose eines Tubenverschlusses
|
ein bis drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASU124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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