Hysteroskopisk tubalokklusion ved brug af amacrylat med eller uden lipidol hos patienter med Hydrosalpinx før IVF
11. november 2023 opdateret af: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hysteroskopisk tubalokklusion ved brug af iso-amyl-2-cyanoacrylat med eller uden ethiodiseret olie (lipidol) hos patienter med hydrosalpinx før IVF
Hysteroskopisk tubal okklusion med iso-amyl-2-cyanoacrylat med eller uden ethiodiseret olie (lipidol) hos patienter med hydrosalpinx før IVF
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
hysteroskopisk injektion af iso-amyl-2-cyanoacrylat med eller uden ethiodiseret olie (Lipidol) hos patienter med hydrosalpinx, der kræver IVF. efter en måned og to måneder efter den primære injektion vil hysterosalpingografi blive udført for at teste for tubal okklusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Infertile kvinder på grund af tubal faktor med hydrosalpinx (ensidig eller bilateral) forberedt til IVF
Ekskluderingskriterier:
• Enhver patient med akut bækkenbetændelse, endometritis, infektion i de nedre kønsorganer.
- Tilstedeværelsen af intrauterine synechiae, der kan hindre den korrekte hysteroskopiske undersøgelse og tubal kanylering diagnosticeret ved diagnostisk hysteroskopi.
- Tilstedeværelsen af uterine anomalier, der kan hindre den korrekte hysteroskopiske undersøgelse og tubal kanylering diagnosticeret ved diagnostisk hysteroskopi.
- Udiagnosticeret genital blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hysteroskopisk tubal okklusion ved hjælp af iso-amyl-2-cyanoacrylat blandet med ethiodiseret olie
Gruppe 2 inklusive 20 patienter med hydrosalpinx, der blev behandlet med hysteroskopisk tubal okklusion før IVF med iso-amyl-2-cyanoacrylat blandet med ethiodiseret olie.
|
iso-amyl-2-cyanoacrylat blandet med ethiodiseret olie (lipidol)
|
|
Aktiv komparator: Hysteroskopisk tubal okklusion med kun iso-amyl-2-cyanoacrylat
Gruppe 1 inklusive 25 patienter med hydrosalpinx behandlet til hysteroskopisk tubal okklusion før IVF med iso-amyl-2-cyanoacrylat.
|
Hysteroskopisk tubal okklusion ved hjælp af iso-amyl-2-cyanoacrylat hos patienter med hydrosalpinx før IVF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æggelederokklusion
Tidsramme: en til tre måneder
|
hysteosaplingografisk diagnose af tubal okklusion
|
en til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2023
Først opslået (Anslået)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .