Oclusión tubárica histeroscópica con amacrilato con o sin lipidol en pacientes con hidrosálpinx antes de la FIV
11 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Oclusión tubárica histeroscópica con 2-cianoacrilato de isoamilo con o sin aceite etiodado (Lipidol) en pacientes con hidrosálpinx antes de la FIV
Oclusión tubárica histeroscópica utilizando 2-cianoacrilato de isoamilo con o sin aceite etiodado (Lipidol) en pacientes con hidrosálpinx antes de la FIV
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inyección histeroscópica de 2-cianoacrilato de isoamilo con o sin aceite etiodado (Lipidol) en pacientes con hidrosálpinx que requieren FIV. después de uno y dos meses de la inyección primaria, se realizará una histerosalpingografía para evaluar la oclusión tubárica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: • Mujeres infértiles por factor tubárico con hidrosálpinx (unilateral o bilateral) preparadas para FIV
Criterio de exclusión:
• Cualquier paciente con enfermedad inflamatoria pélvica aguda, endometritis, infección del tracto genital inferior.
- La presencia de sinequias intrauterinas que puedan dificultar el correcto examen histeroscópico y canulación tubárica se diagnostica mediante histeroscopia diagnóstica.
- La presencia de anomalías uterinas que puedan dificultar el correcto examen histeroscópico y canulación tubárica se diagnostica mediante histeroscopia diagnóstica.
- Sangrado genital no diagnosticado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Oclusión tubárica histeroscópica utilizando 2-cianoacrilato de isoamilo mezclado con aceite etiodado
Grupo 2, que incluye 20 pacientes con hidrosálpinx sometidos a oclusión tubárica histeroscópica antes de la FIV utilizando 2-cianoacrilato de isoamilo mezclado con aceite etiodado.
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2-cianoacrilato de isoamilo mezclado con aceite etiodado (Lipidol)
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Comparador activo: Oclusión tubárica histeroscópica utilizando únicamente 2-cianoacrilato de isoamilo
El grupo 1 incluye 25 pacientes con hidrosálpinx sometidos a oclusión tubárica histeroscópica antes de la FIV utilizando 2-cianoacrilato de isoamilo.
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Oclusión tubárica histeroscópica utilizando 2-cianoacrilato de isoamilo en pacientes con hidrosálpinx antes de la FIV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oclusión de las trompas de Falopio
Periodo de tiempo: uno a tres meses
|
diagnóstico histeosaplingográfico de la oclusión tubárica
|
uno a tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASU124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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