Occlusione tubarica isteroscopica mediante acrilato con o senza lipidolo in pazienti con idrosalpinge prima della fecondazione in vitro
11 novembre 2023 aggiornato da: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Occlusione tubarica isteroscopica con iso-amil-2-cianoacrilato con o senza olio etiodizzato (Lipidol) in pazienti con idrosalpinge prima della fecondazione in vitro
Occlusione tubarica isteroscopica con iso-amil-2-cianoacrilato con o senza olio etiodizzato (Lipidol) in pazienti con idrosalpinge prima della fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
iniezione isteroscopica di iso-amil-2-cianoacrilato con o senza olio etiodizzato (Lipidol) in pazienti con idrosalpinge che necessitano di fecondazione in vitro. Dopo uno e due mesi dall'iniezione primaria verrà eseguita un'isterosalpingografia per verificare l'occlusione tubarica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: • Donne infertili a causa del fattore tubarico con idrosalpinge (unilaterale o bilaterale) preparate per la fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi paziente con malattia infiammatoria pelvica acuta, endometrite, infezione del tratto genitale inferiore.
- La presenza di sinechie intrauterine che potrebbero ostacolare il corretto esame isteroscopico e l'incannulazione tubarica diagnosticata mediante isteroscopia diagnostica.
- La presenza di anomalie uterine che potrebbero ostacolare il corretto esame isteroscopico e l'incannulazione tubarica diagnosticata mediante isteroscopia diagnostica.
- Sanguinamento genitale non diagnosticato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Occlusione tubarica isteroscopica con iso-amil-2-cianoacrilato miscelato con olio etiodizzato
Gruppo 2, comprendente 20 pazienti con idrosalpinge sottoposti a occlusione tubarica isteroscopica prima della fecondazione in vitro utilizzando iso-amil-2-cianoacrilato miscelato con olio etiodizzato.
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iso-amil-2-cianoacrilato miscelato con olio etiodizzato (Lipidol)
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Comparatore attivo: Occlusione tubarica isteroscopica utilizzando solo iso-amil-2-cianoacrilato
Gruppo 1 comprendente 25 pazienti con idrosalpinge sottoposti a occlusione tubarica isteroscopica prima della fecondazione in vitro utilizzando iso-amil-2-cianoacrilato.
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Occlusione tubarica isteroscopica con iso-amil-2-cianoacrilato in pazienti con idrosalpinge prima della fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occlusione delle tube di Falloppio
Lasso di tempo: da uno a tre mesi
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Diagnosi isteosaplingografica dell'occlusione tubarica
|
da uno a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASU124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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