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Oclusão tubária histeroscópica usando amacrilato com ou sem lipidol em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro

11 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed I Amer, Ain Shams University

Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato com ou sem óleo etiodizado (Lipidol) em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro

Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato com ou sem óleo etiodizado (Lipidol) em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

injeção histeroscópica de iso-amil-2-cianoacrilato com ou sem óleo etiodizado (Lipidol) em pacientes com hidrossalpinge que necessitam de fertilização in vitro. após um mês e dois meses da injeção primária, será feita histerossalpingografia para testar a oclusão tubária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: • Mulheres inférteis devido a fator tubário com hidrossalpinge (unilateral ou bilateral) preparadas para fertilização in vitro

Critério de exclusão:

  • • Qualquer paciente com doença inflamatória pélvica aguda, endometrite, infecção do trato genital inferior.

    • Presença de sinéquias intrauterinas que podem dificultar o exame histeroscópico adequado e a canulação tubária diagnosticada por histeroscopia diagnóstica.
    • Presença de anomalias uterinas que possam dificultar o exame histeroscópico adequado e a canulação tubária diagnosticada por histeroscopia diagnóstica.
    • Sangramento genital não diagnosticado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato misturado com óleo etiodizado
Grupo 2 incluindo 20 pacientes com hidrossalpinge submetidas a oclusão tubária histeroscópica antes da fertilização in vitro usando iso-amil-2-cianoacrilato misturado com óleo etiodizado.
iso-amil-2-cianoacrilato misturado com óleo etiodizado (Lipidol)
Comparador Ativo: Oclusão tubária histeroscópica usando apenas iso-amil-2-cianoacrilato
Grupo 1 incluindo 25 pacientes com hidrossalpinge submetidas a oclusão tubária histeroscópica antes da fertilização in vitro usando iso-amil-2-cianoacrilato.
Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oclusão da trompa de Falópio
Prazo: um a três meses
diagnóstico histeosaplingográfico de oclusão tubária
um a três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASU124

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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