- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130072
Oclusão tubária histeroscópica usando amacrilato com ou sem lipidol em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro
11 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato com ou sem óleo etiodizado (Lipidol) em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro
Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato com ou sem óleo etiodizado (Lipidol) em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
injeção histeroscópica de iso-amil-2-cianoacrilato com ou sem óleo etiodizado (Lipidol) em pacientes com hidrossalpinge que necessitam de fertilização in vitro. após um mês e dois meses da injeção primária, será feita histerossalpingografia para testar a oclusão tubária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: • Mulheres inférteis devido a fator tubário com hidrossalpinge (unilateral ou bilateral) preparadas para fertilização in vitro
Critério de exclusão:
• Qualquer paciente com doença inflamatória pélvica aguda, endometrite, infecção do trato genital inferior.
- Presença de sinéquias intrauterinas que podem dificultar o exame histeroscópico adequado e a canulação tubária diagnosticada por histeroscopia diagnóstica.
- Presença de anomalias uterinas que possam dificultar o exame histeroscópico adequado e a canulação tubária diagnosticada por histeroscopia diagnóstica.
- Sangramento genital não diagnosticado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato misturado com óleo etiodizado
Grupo 2 incluindo 20 pacientes com hidrossalpinge submetidas a oclusão tubária histeroscópica antes da fertilização in vitro usando iso-amil-2-cianoacrilato misturado com óleo etiodizado.
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iso-amil-2-cianoacrilato misturado com óleo etiodizado (Lipidol)
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Comparador Ativo: Oclusão tubária histeroscópica usando apenas iso-amil-2-cianoacrilato
Grupo 1 incluindo 25 pacientes com hidrossalpinge submetidas a oclusão tubária histeroscópica antes da fertilização in vitro usando iso-amil-2-cianoacrilato.
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Oclusão tubária histeroscópica usando iso-amil-2-cianoacrilato em pacientes com hidrossalpinge antes da fertilização in vitro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oclusão da trompa de Falópio
Prazo: um a três meses
|
diagnóstico histeosaplingográfico de oclusão tubária
|
um a três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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