Hysteroskopisk tubal okklusjon ved bruk av amakrylat med eller uten lipidol hos pasienter med Hydrosalpinx før IVF
11. november 2023 oppdatert av: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hysteroskopisk tubal okklusjon ved bruk av iso-amyl-2-cyanoakrylat med eller uten ethiodisert olje (lipidol) hos pasienter med hydrosalpinx før IVF
Hysteroskopisk tubal okklusjon ved bruk av iso-amyl-2-cyanoakrylat med eller uten ethiodisert olje (lipidol) hos pasienter med hydrosalpinx før IVF
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hysteroskopisk injeksjon av iso-amyl-2-cyanoakrylat med eller uten ethiodisert olje (lipidol) hos pasienter med hydrosalpinx som krever IVF. etter en måned og to måneder av den primære injeksjonen vil hysterosalpingografi bli gjort for å teste for tubal okklusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: • Infertile kvinner på grunn av tubal faktor med hydrosalpinx (ensidig eller bilateral) forberedt for IVF
Ekskluderingskriterier:
• Alle pasienter med akutt bekkenbetennelse, endometritt, nedre kjønnsorganinfeksjon.
- Tilstedeværelsen av intrauterine synekier som kan hindre riktig hysteroskopisk undersøkelse og tubal kanylering diagnostisert ved diagnostisk hysteroskopi.
- Tilstedeværelsen av uterine anomalier som kan hindre riktig hysteroskopisk undersøkelse og tubal kanylering diagnostisert ved diagnostisk hysteroskopi.
- Udiagnostisert genital blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hysteroskopisk tubal okklusjon ved bruk av iso-amyl-2-cyanoakrylat blandet med etiodisert olje
Gruppe 2 inkludert 20 pasienter med hydrosalpinx refirert for hysteroskopisk tubal okklusjon før IVF ved bruk av iso-amyl-2-cyanoakrylat blandet med etiodisert olje.
|
iso-amyl-2-cyanoakrylat blandet med etiodisert olje (lipidol)
|
|
Aktiv komparator: Hysteroskopisk tubal okklusjon ved bruk av kun iso-amyl-2-cyanoakrylat
Gruppe 1 inkludert 25 pasienter med hydrosalpinx refirert for hysteroskopisk tubal okklusjon før IVF ved bruk av iso-amyl-2-cyanoakrylat.
|
Hysteroskopisk tubal okklusjon ved bruk av iso-amyl-2-cyanoakrylat hos pasienter med hydrosalpinx før IVF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusjon av eggledere
Tidsramme: en til tre måneder
|
hysteosaplingografisk diagnose av tubal okklusjon
|
en til tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASU124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .