Occlusion hystéroscopique des trompes à l'aide d'amacrylate avec ou sans lipidol chez les patients atteints d'hydrosalpinx avant la FIV
11 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Occlusion hystéroscopique des trompes à l'aide d'iso-amyl-2-cyanoacrylate avec ou sans huile éthiodisée (lipidol) chez les patients atteints d'hydrosalpinx avant la FIV
Occlusion hystéroscopique des trompes à l'aide d'iso-amyl-2-cyanoacrylate avec ou sans huile éthiodisée (lipidol) chez les patients atteints d'hydrosalpinx avant une FIV
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
injection hystéroscopique d'iso-amyl-2-cyanoacrylate avec ou sans huile éthiodisée (lipidol) chez les patients atteints d'hydrosalpinx nécessitant une FIV. après un mois et deux mois de l'hystérosalpingographie par injection primaire sera effectuée pour tester l'occlusion des trompes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration : • Femmes infertiles en raison d'un facteur tubaire avec hydrosalpinx (unilatéral ou bilatéral) préparées pour la FIV
Critère d'exclusion:
• Tout patient présentant une maladie inflammatoire pelvienne aiguë, une endométrite ou une infection des voies génitales inférieures.
- La présence de synéchies intra-utérines qui pourraient gêner l'examen hystéroscopique approprié et la canulation tubaire diagnostiquée par hystéroscopie diagnostique.
- La présence d'anomalies utérines susceptibles de gêner l'examen hystéroscopique approprié et la canulation tubaire diagnostiquée par hystéroscopie diagnostique.
- Saignement génital non diagnostiqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Occlusion hystéroscopique des trompes à l'aide d'iso-amyl-2-cyanoacrylate mélangé à de l'huile éthiodisée
Groupe 2 comprenant 20 patients atteints d'hydrosalpinx refaits pour une occlusion hystéroscopique des trompes avant la FIV en utilisant de l'iso-amyl-2-cyanoacrylate mélangé à de l'huile éthiodisée.
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iso-amyl- 2-cyanoacrylate mélangé avec de l'huile éthiodisée (Lipidol)
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Comparateur actif: Occlusion hystéroscopique des trompes utilisant uniquement de l'iso-amyl-2-cyanoacrylate
Groupe 1 comprenant 25 patients atteints d'hydrosalpinx refait pour une occlusion hystéroscopique des trompes avant la FIV à l'aide d'iso-amyl-2-cyanoacrylate.
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Occlusion hystéroscopique des trompes à l'aide d'iso-amyl-2-cyanoacrylate chez les patients atteints d'hydrosalpinx avant une FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occlusion des trompes de Fallope
Délai: un à trois mois
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diagnostic hystéosaplingographique de l'occlusion des trompes
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un à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2023
Première publication (Estimé)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASU124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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