Hysteroscopische occlusie van de eileiders met behulp van amacrylaat met of zonder lipidol bij patiënten met Hydrosalpinx voorafgaand aan IVF
11 november 2023 bijgewerkt door: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hysteroscopische occlusie van de eileiders met behulp van iso-amyl-2-cyanoacrylaat met of zonder geëthiodiseerde olie (lipidol) bij patiënten met Hydrosalpinx vóór IVF
Hysteroscopische occlusie van de eileiders met behulp van iso-amyl-2-cyanoacrylaat met of zonder geëthiodiseerde olie (Lipidol) bij patiënten met hydrosalpinx voorafgaand aan IVF
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
hysteroscopische injectie van iso-amyl-2-cyanoacrylaat met of zonder geëthiodiseerde olie (Lipidol) bij patiënten met hydrosalpinx die IVF nodig hebben. na één maand en twee maanden na de primaire injectie zal hysterosalpingografie worden uitgevoerd om te testen op occlusie van de eileiders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Onvruchtbare vrouwen vanwege tubal factor met hydrosalpinx (unilateraal of bilateraal) voorbereid op IVF
Uitsluitingscriteria:
• Elke patiënt met een acute bekkenontsteking, endometritis of een infectie van de lagere geslachtsorganen.
- De aanwezigheid van intra-uteriene synechiae die het juiste hysteroscopisch onderzoek en de canulatie van de eileiders, gediagnosticeerd door diagnostische hysteroscopie, kunnen belemmeren.
- De aanwezigheid van baarmoederafwijkingen die het juiste hysteroscopisch onderzoek en de canulatie van de eileiders, gediagnosticeerd door diagnostische hysteroscopie, kunnen belemmeren.
- Niet-gediagnosticeerde genitale bloedingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hysteroscopische occlusie van de eileiders met behulp van iso-amyl-2-cyanoacrylaat gemengd met geëthiodiseerde olie
Groep 2 omvatte 20 patiënten met hydrosalpinx die vóór IVF opnieuw werden behandeld voor hysteroscopische occlusie van de eileiders met behulp van iso-amyl-2-cyanoacrylaat gemengd met geëthiodiseerde olie.
|
iso-amyl-2-cyanoacrylaat gemengd met geëthiodiseerde olie (Lipidol)
|
|
Actieve vergelijker: Hysteroscopische occlusie van de eileiders met alleen iso-amyl-2-cyanoacrylaat
Groep 1 omvatte 25 patiënten met hydrosalpinx die opnieuw werden behandeld voor hysteroscopische occlusie van de eileiders voorafgaand aan IVF met behulp van iso-amyl-2-cyanoacrylaat.
|
Hysteroscopische occlusie van de eileiders met behulp van iso-amyl-2-cyanoacrylaat bij patiënten met hydrosalpinx voorafgaand aan IVF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusie van de eileider
Tijdsspanne: één tot drie maanden
|
hysteosaplingografische diagnose van occlusie van de eileiders
|
één tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASU124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .