Hysteroskopisk tubalocklusion med amakrylat med eller utan lipidol hos patienter med Hydrosalpinx före IVF
11 november 2023 uppdaterad av: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Hysteroskopisk tubalocklusion med iso-amyl-2-cyanoakrylat med eller utan etiodiserad olja (lipidol) hos patienter med hydrosalpinx före IVF
Hysteroskopisk tubal ocklusion med iso-amyl-2-cyanoakrylat med eller utan etiodiserad olja (lipidol) hos patienter med hydrosalpinx före IVF
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
hysteroskopisk injektion av iso-amyl-2-cyanoakrylat med eller utan etiodiserad olja (lipidol) hos patienter med hydrosalpinx som kräver IVF. efter en månad och två månader av den primära injektionen kommer hysterosalpingografi att göras för att testa för tubal ocklusion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: • Infertila kvinnor på grund av tubal faktor med hydrosalpinx (unilateral eller bilateral) förberedd för IVF
Exklusions kriterier:
• Alla patienter med akut bäckeninflammatorisk sjukdom, endometrit, nedre könsorgansinfektion.
- Förekomsten av intrauterina synekier som kan hindra korrekt hysteroskopisk undersökning och tubal kanylering diagnostiserad med diagnostisk hysteroskopi.
- Förekomsten av uterina anomalier som kan hindra korrekt hysteroskopisk undersökning och tubal kanylering som diagnostiserats med diagnostisk hysteroskopi.
- Odiagnostiserad genital blödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hysteroskopisk tubal ocklusion med iso-amyl-2-cyanoakrylat blandat med etiodiserad olja
Grupp 2 inklusive 20 patienter med hydrosalpinx som behandlats för hysteroskopisk tubal ocklusion före IVF med iso-amyl-2-cyanoakrylat blandat med etiodiserad olja.
|
iso-amyl-2-cyanoakrylat blandat med etiodiserad olja (lipidol)
|
|
Aktiv komparator: Hysteroskopisk tubal ocklusion med endast iso-amyl-2-cyanoakrylat
Grupp 1 inklusive 25 patienter med hydrosalpinx som behandlats för hysteroskopisk tubal ocklusion före IVF med iso-amyl-2-cyanoakrylat.
|
Hysteroskopisk tubal ocklusion med iso-amyl-2-cyanoakrylat hos patienter med hydrosalpinx före IVF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Äggledaren ocklusion
Tidsram: en till tre månader
|
hysteosaplingografisk diagnos av tubal ocklusion
|
en till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2023
Första postat (Beräknad)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASU124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .