Monitorování kardiotoxicity související s inhibitorem imunitního kontrolního bodu pomocí magnetické rezonance srdce

Kritéria pro zařazení:

• 1. Pacientky ve věku 18 až 75 let, u kterých byly histologicky nebo cytologicky diagnostikovány gynekologické malignity.
• 2. Pacienti, kteří se připravují na monoterapii nebo kombinovanou terapii s ICI.
• 3. Dobrovolný podpis formuláře informovaného souhlasu.
• 4. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
• 5. Očekávané přežití minimálně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• 1. Dříve léčený ICI.
• 2. S alergiemi nebo kontraindikacemi na ICI.
• 3. Potvrzeno, že jde o mozkovou metastázu.
• 4. Pacienti, kteří podstoupili větší chirurgický zákrok během 4 týdnů před nebo po období screeningu.

• 5. Pacienti, kteří dostávali systémové kortikosteroidy (v dávce ekvivalentní >10 mg prednisonu denně) nebo jiné imunosupresivní léky během 14 dnů před zařazením nebo během období studie; jsou však povoleny následující situace:

  1. je povoleno použití topických nebo inhalačních kortikosteroidů;
  2. je povoleno krátkodobé (≤7 dní) užívání kortikosteroidů k ​​prevenci nebo léčbě neautoimunitních onemocnění.
• 6. Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 50 % nebo funkční klasifikace podle New York Heart Association (NYHA) ≥III.
• 7. Ischemická choroba srdeční, kardiomyopatie, vrozená srdeční vada, chlopenní vada a onemocnění perikardu s potvrzenou diagnózou.
• 8. Nedostatek autonomní kapacity nebo zdokumentovaná historie duševního onemocnění.
• 9. Kontraindikace MRI: Kardiostimulátory, neurostimulátory, umělé kovové srdeční chlopně, svorky na arteriální aneuryzma, nitrooční kovová cizí tělesa, implantáty vnitřního ucha, kovové protézy, kovové končetiny, kovové klouby a jakékoli jiné kovové implantáty nebo cizí předměty; pacienti s těžkou hypertermií; klaustrofobie; těžké respirační stavy, které brání zadržování dechu.