Monitoraggio mediante risonanza magnetica cardiaca della cardiotossicità correlata agli inibitori del checkpoint immunitario

Criterio di inclusione:

• 1. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 75 anni, con diagnosi di neoplasie ginecologiche attraverso istologia o citologia.
• 2. Pazienti che si preparano alla monoterapia o alla terapia di combinazione con ICI.
• 3. Firma volontaria del modulo di consenso informato.
• 4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
• 5. Sopravvivenza prevista di almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

• 1. Precedentemente ricevuto trattamento ICI.
• 2. Con allergie o controindicazioni agli ICI.
• 3. Confermata metastasi cerebrale.
• 4. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico importante nelle 4 settimane precedenti o successive al periodo di screening.

• 5. Pazienti che hanno ricevuto corticosteroidi sistemici (a una dose equivalente a >10 mg di prednisone al giorno) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'arruolamento o durante il periodo di studio; tuttavia, è consentita l'inclusione nelle seguenti situazioni:

  1. è consentito l'uso di corticosteroidi topici o inalatori;
  2. è consentito l'uso a breve termine (≤7 giorni) di corticosteroidi per la prevenzione o il trattamento di malattie non autoimmuni.
• 6. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤50% o classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) ≥III.
• 7. Malattia coronarica, cardiomiopatia, cardiopatia congenita, cardiopatia valvolare e malattie pericardiche con diagnosi confermata.
• 8. Mancanza di capacità autonoma o storia documentata di malattia mentale.
• 9. Controindicazioni alla risonanza magnetica: pacemaker, neurostimolatori, valvole cardiache metalliche artificiali, clip per aneurismi arteriosi, corpi estranei metallici intraoculari, impianti dell'orecchio interno, protesi metalliche, arti metallici, articolazioni metalliche e qualsiasi altro impianto metallico o oggetto estraneo; pazienti con grave ipertermia; claustrofobia; gravi condizioni respiratorie che impediscono l’apnea.