Кардиомагнитно-резонансный мониторинг кардиотоксичности, связанной с ингибиторами иммунных контрольных точек

Критерии включения:

• 1. Пациентки женского пола в возрасте от 18 до 75 лет, у которых диагностированы злокачественные гинекологические новообразования при гистологическом или цитологическом исследовании.
• 2. Пациенты, готовящиеся к монотерапии или комбинированной терапии ИКИ.
• 3. Добровольное подписание формы информированного согласия.
• 4. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
• 5. Ожидаемая выживаемость не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

• 1. Ранее получал лечение ИКИ.
• 2. При аллергии или противопоказаниях к ИКИ.
• 3. Подтверждено метастазирование в мозг.
• 4. Пациенты, перенесшие серьезную операцию в течение 4 недель до или после периода скрининга.

• 5. Пациенты, которые получали системные кортикостероиды (в дозе, эквивалентной >10 мг преднизона в день) или другие иммунодепрессанты в течение 14 дней до включения в исследование или в течение периода исследования; однако к включению допускаются следующие ситуации:

  1. разрешено применение местных или ингаляционных кортикостероидов;
  2. допускается кратковременное (<7 дней) применение кортикостероидов для профилактики или лечения неаутоиммунных заболеваний.
• 6. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤50% или ≥III по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
• 7. Ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, пороки клапанов сердца и пороки перикарда с подтвержденным диагнозом.
• 8. Отсутствие автономной способности или документально подтвержденная история психических заболеваний.
• 9. Противопоказания к МРТ: Кардиостимуляторы, нейростимуляторы, искусственные металлические клапаны сердца, зажимы артериальной аневризмы, внутриглазные металлические инородные тела, имплантаты внутреннего уха, металлические протезы, металлические конечности, металлические суставы и любые другие металлические имплантаты или посторонние предметы; пациенты с тяжелой гипертермией; клаустрофобия; тяжелые респираторные заболевания, препятствующие задержке дыхания.