Kardiale Magnetresonanzüberwachung der Kardiotoxizität im Zusammenhang mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren

Einschlusskriterien:

• 1. Patientinnen im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen durch Histologie oder Zytologie gynäkologische Malignome diagnostiziert wurden.
• 2. Patienten, die sich auf eine Monotherapie oder Kombinationstherapie mit ICIs vorbereiten.
• 3. Freiwillige Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• 4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
• 5. Erwartete Überlebenszeit von mindestens 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• 1. Zuvor eine ICI-Behandlung erhalten.
• 2. Bei Allergien oder Kontraindikationen gegen ICIs.
• 3. Es wurde bestätigt, dass es sich um Hirnmetastasen handelt.
• 4. Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor oder nach dem Screening-Zeitraum einer größeren Operation unterziehen.

• 5. Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung oder während des Studienzeitraums systemische Kortikosteroide (in einer Dosis entsprechend >10 mg Prednison pro Tag) oder andere immunsuppressive Medikamente erhalten haben; Folgende Situationen sind jedoch für die Aufnahme zulässig:

  1. die Verwendung topischer oder inhalativer Kortikosteroide ist zulässig;
  2. Die kurzfristige (≤7 Tage) Anwendung von Kortikosteroiden zur Vorbeugung oder Behandlung von Nicht-Autoimmunerkrankungen ist zulässig.
• 6. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤50 % oder New York Heart Association Funktionsklassifikation (NYHA) ≥III.
• 7. Koronare Herzkrankheit, Kardiomyopathie, angeborene Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung und Perikarderkrankungen mit bestätigter Diagnose.
• 8. Mangel an autonomen Fähigkeiten oder eine dokumentierte Vorgeschichte psychischer Erkrankungen.
• 9. MRT-Kontraindikationen: Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, künstliche Herzklappen aus Metall, Clips für arterielle Aneurysmen, intraokulare metallische Fremdkörper, Innenohrimplantate, Metallprothesen, Metallglieder, Metallgelenke und alle anderen Metallimplantate oder Fremdkörper; Patienten mit schwerer Hyperthermie; Klaustrophobie; schwere Atemwegserkrankungen, die das Anhalten des Atems verhindern.