Výsledek intervenční srdeční katetrizace na oddělení dětské kardiologie, Assiut University Heart Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční katetrizace a intervence u dětských srdečních onemocnění se za posledních 30 let významně rozvinuly. Během posledních 10 let došlo v pediatrické intervenční kardiologii k velkým technologickým úspěchům. Rovněž došlo k podstatnému pokroku v modalitách srdečního zobrazování, jako je intrakardiální echokardiografie (ICE), 3D (3D) transesofageální echokardiografie (TEE) v reálném čase, srdeční počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI), rotační angiografie s 3D plánem, holografie, 3D tisk a systémy Echo-Navigator a Vessel-Navigator. V důsledku takového technologického pokroku lze dnes v laboratoři srdečních katétrů léčit více typů vrozených srdečních chorob (CHD) než kdykoli předtím. Proto existuje možnost, že mnoho chirurgických zákroků bude nahrazeno katetrizačními postupy
Komunita dětské intervenční kardiologie pokračovala ve vývoji méně invazivních řešení pro vrozené srdeční vady (CHD), aby se minimalizovala potřeba otevřené operace srdce a optimalizovaly se celkové výsledky. Mnoho ICHS je účinně léčeno pomocí transkatétrových technik. Defekty síňového a ventrikulárního septa, stenóza chlopně, otevřený ductus arteriosus, koarktace aorty, stenóza plicní tepny a žíly a arteriovenózní malformace jsou některé příklady, běžně léčené katetrizací u pediatrické populace. nižší míra komplikací než u alternativ chirurgie nebo bez intervence
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Populace studie: děti ve věku od 1 měsíce do 16 let, které podstoupily srdeční katetrizaci za účelem léčby vrozené srdeční choroby.
-
Kritéria vyloučení: 1 – Novorozenci mladší než 1 měsíc a dospělí > 16 let 2 – Pacienti s chronickým onemocněním ledvin a jater mohou ovlivnit výsledky
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba procedury [ Časový rámec: délka procedury srdeční katetrizace (1-4 hodiny v závislosti na složitosti případu)]
Časové okno: Základní linie
|
délka výkonu srdeční katetrizace (1-4 hodiny v závislosti na složitosti případu|)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CC OUTCOME
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .