- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06134141
Het resultaat van interventionele hartkatheterisatie op de afdeling kindercardiologie van het Assiut Universitair Hartziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartkatheterisatie en interventie bij hartziekten bij kinderen zijn de afgelopen dertig jaar aanzienlijk geëvolueerd. De afgelopen tien jaar zijn er grote technologische successen geboekt op het gebied van de pediatrische interventionele cardiologie. Er zijn ook substantiële vorderingen gemaakt op het gebied van cardiale beeldvormingsmodaliteiten, zoals intracardiale echocardiografie (ICE), real-time 3-dimensionale (3D) transoesofageale echocardiografie (TEE), cardiale computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), rotatie-angiografie met 3D-routekaart, holografie, 3D-printen en Echo-Navigator- en Vessel-Navigator-systemen. Als gevolg van dergelijke technologische vooruitgang kunnen tegenwoordig meer soorten aangeboren hartziekten in het hartkatheterlaboratorium worden behandeld dan ooit tevoren. Daarom bestaat de mogelijkheid dat veel chirurgische procedures zullen worden vervangen door op katheters gebaseerde procedures
De pediatrische interventionele cardiologiegemeenschap is doorgegaan met het ontwikkelen van minder invasieve oplossingen voor aangeboren hartafwijkingen (CHD's) om de noodzaak van openhartchirurgie te minimaliseren en de algehele uitkomsten te optimaliseren. Veel CHD's worden effectief behandeld met transkathetertechnieken. Atriale en ventriculaire septumdefecten, klepstenose, patente ductus arteriosus, aorta-coarctatie, stenose van de longslagader en ader en arterioveneuze misvormingen zijn enkele voorbeelden die routinematig worden behandeld met katheterisatie bij de pediatrische populatie. Voor de meeste van dergelijke interventies leiden deze inspanningen tot zeer acceptabele resultaten en lagere complicaties dan de alternatieven van een operatie of geen interventie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: De onderzoekspopulatie: kinderen van 1 maand tot 16 jaar oud die hartkatheterisatie ondergingen voor de behandeling van congenitale hartziekten.
-
Uitsluitingscriteria:1-Neonaat jonger dan 1 maand en volwassene >16 jaar oud 2-Patiënten met chronische nier- en leverziekte kunnen de resultaten beïnvloeden
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proceduretijd [ Tijdsbestek: duur van de hartkatheterisatieprocedure (1-4 uur, afhankelijk van de complexiteit van de zaak) ]
Tijdsspanne: Basislijn
|
duur van de hartkatheterisatieprocedure (1-4 uur, afhankelijk van de complexiteit van de zaak|)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CC OUTCOME
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .