- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06134141
Resultatet av intervensjonell hjertekateterisering i pediatrisk kardiologisk enhet, Assiut University Heart Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertekateterisering og intervensjon i pediatriske hjertesykdommer har utviklet seg betydelig de siste 30 årene. I løpet av de siste 10 årene har det vært store teknologiske prestasjoner innen pediatrisk intervensjonskardiologi. Det har også vært betydelige fremskritt innen hjerteavbildningsmodaliteter, slik som intrakardial ekkokardiografi (ICE), sanntids 3-dimensjonal (3D) transøsofageal ekkokardiografi (TEE), hjertecomputertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI), rotasjonsangiografi med 3D-veikart, holografi, 3D-utskrift og ekko-navigator- og kar-navigator-systemer. Som et resultat av slike teknologiske fremskritt kan flere typer medfødte hjertesykdommer (CHD) behandles i hjertekateterlaboratoriet i dag enn noen gang før. Det er derfor mulighet for at mange kirurgiske inngrep vil bli erstattet av kateterbaserte prosedyrer
Barneintervensjonskardiologimiljøet har fortsatt å utvikle mindre invasive løsninger for medfødte hjertefeil (CHDs) for å minimere behovet for åpen hjertekirurgi og optimalisere de generelle resultatene. Mange CHDs håndteres effektivt med transkateterteknikker. Atrie- og ventrikkelseptumdefekter, klaffestenose, patent ductus arteriosus, aorta-koarktasjon, lungearterie- og venestenose og arteriovenøse misdannelser er noen eksempler, rutinemessig behandlet med kateterisering i den pediatriske befolkningen. For de fleste slike intervensjoner fører disse anstrengelsene til mer akseptable resultater og lavere komplikasjonsfrekvens enn alternativene til kirurgi eller ingen intervensjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Studiepopulasjonen: barn i alderen 1 måned til 16 år som gjennomgikk hjertekateterisering for behandling av medfødt hjertesykdom.
-
Eksklusjonskriterier: 1-Neonat under 1 måned og voksen >16 år 2-pasienter med kronisk nyre- og leversykdom kan påvirke resultatene
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosedyretid [ Tidsramme: varighet av hjertekateteriseringsprosedyren (1-4 timer avhengig av kompleksiteten til saken) ]
Tidsramme: Grunnlinje
|
varighet av hjertekateteriseringsprosedyren (1-4 timer avhengig av kompleksiteten i tilfellet|)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CC OUTCOME
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .