- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134141
Wyniki interwencyjnego cewnikowania serca na oddziale kardiologii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cewnikowanie serca i interwencja w chorobach serca u dzieci znacząco ewoluowały w ciągu ostatnich 30 lat. W ciągu ostatnich 10 lat nastąpił znaczący postęp technologiczny w pediatrycznej kardiologii interwencyjnej. Dokonano także znacznego postępu w metodach obrazowania serca, takich jak echokardiografia wewnątrzsercowa (ICE), trójwymiarowa (3D) echokardiografia przezprzełykowa w czasie rzeczywistym (TEE), tomografia komputerowa serca (CT) i rezonans magnetyczny (MRI), angiografia rotacyjna z mapą drogową 3D, holografia, druk 3D oraz systemy Echo-Navigator i Vessel-Navigator. Dzięki takiemu postępowi technologicznemu w laboratorium cewników sercowych można obecnie leczyć więcej rodzajów wrodzonych wad serca (CHD) niż kiedykolwiek wcześniej. Dlatego istnieje możliwość, że wiele zabiegów chirurgicznych zostanie zastąpionych zabiegami z użyciem cewnika
Społeczność pediatrycznej kardiologii interwencyjnej w dalszym ciągu opracowuje mniej inwazyjne rozwiązania w przypadku wrodzonych wad serca (CHD), aby zminimalizować potrzebę operacji na otwartym sercu i zoptymalizować ogólne wyniki. Wiele CHD można skutecznie leczyć technikami przezcewnikowymi. Ubytki przegrody międzyprzedsionkowej i komorowej, zwężenie zastawki, przetrwały przewód tętniczy, koarktacja aorty, zwężenie tętnicy płucnej i żył oraz malformacje tętniczo-żylne to tylko niektóre przykłady, które w populacji pediatrycznej są rutynowo leczone za pomocą cewnikowania. W przypadku większości takich interwencji wysiłki te prowadzą do bardziej akceptowalnych wyników i niższy odsetek powikłań niż alternatywy polegające na operacji lub braku interwencji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Populacja badana: dzieci w wieku od 1 miesiąca do 16 lat, które przeszły cewnikowanie serca w celu leczenia wrodzonych wad serca.
-
Kryteria wykluczenia: 1 – Noworodek w wieku poniżej 1 miesiąca i osoba dorosła > 16 lat 2 – Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i wątroby mogą mieć wpływ na wyniki
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zabiegu [ Ramy czasowe: czas trwania procedury cewnikowania serca (1-4 godziny w zależności od złożoności przypadku) ]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
czas trwania zabiegu cewnikowania serca (1-4 godziny w zależności od złożoności przypadku|)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC OUTCOME
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnikowanie serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny