- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06134141
Resultatet av interventionell hjärtkateterisering på pediatrisk kardiologisk enhet, Assiut University Heart Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärtkateterisering och intervention vid pediatriska hjärtsjukdomar har utvecklats avsevärt under de senaste 30 åren. Under de senaste 10 åren har det skett stora tekniska landvinningar inom pediatrisk interventionell kardiologi. Det har också skett betydande framsteg inom hjärtavbildningsmodaliteter, såsom intrakardial ekokardiografi (ICE), 3-dimensionell (3D) transesofageal ekokardiografi i realtid (TEE), hjärtdatortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT), rotationsangiografi med 3D-färdplan, holografi, 3D-utskrift och eko-navigator- och fartygs-navigatorsystem. Som ett resultat av sådana tekniska framsteg kan fler typer av medfödda hjärtsjukdomar (CHD) behandlas i hjärtkateterlaboratoriet idag än någonsin tidigare. Därför finns möjligheten att många kirurgiska ingrepp kommer att ersättas av kateterbaserade ingrepp
Den pediatriska interventionella kardiologigemenskapen har fortsatt att utveckla mindre invasiva lösningar för medfödda hjärtfel (CHD) för att minimera behovet av öppen hjärtkirurgi och optimera de övergripande resultaten. Många CHDs hanteras effektivt med transkatetertekniker. Förmaks- och kammarseptumdefekter, klaffstenos, patent ductus arteriosus, aorta-koarktation, pulmonell artär- och venstenos och arteriovenösa missbildningar är några exempel, som rutinmässigt behandlas med kateterisering i den pediatriska populationen. lägre komplikationsfrekvens än alternativen för kirurgi eller ingen intervention
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studiepopulationen: barn i åldern 1 månad till 16 år som genomgick hjärtkateterisering för att hantera medfödd hjärtsjukdom.
-
Uteslutningskriterier: 1 - Nyfödd barn under 1 månad och vuxen >16 år 2 - Patienter med kronisk njur- och leversjukdom kan påverka resultaten
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procedurtid [ Tidsram: hjärtkateteriseringens längd (1-4 timmar beroende på fallets komplexitet) ]
Tidsram: Baslinje
|
varaktigheten av hjärtkateteriseringsproceduren (1-4 timmar beroende på fallets komplexitet|)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CC OUTCOME
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .