- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06134141
Assiut 대학 심장병원 소아심장병동의 심장중재술의 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소아 심장 질환에 대한 심장 카테터 삽입 및 중재는 지난 30년 동안 크게 발전했습니다. 지난 10년 동안 소아 중재 심장학 분야에서 주요 기술적 성과가 있었습니다. 또한 심장내초음파검사(ICE), 실시간 3차원(3D) 경식도 심장초음파검사(TEE), 심장 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI), 3D 로드맵을 사용한 회전 혈관 조영술, 홀로그래피, 3D 프린팅, Echo-Navigator 및 Vessel-Navigator 시스템. 이러한 기술 발전의 결과로 오늘날 그 어느 때보다 더 많은 유형의 선천성 심장 질환(CHD)을 심장 카테터 실험실에서 치료할 수 있습니다. 따라서 많은 수술 절차가 카테터 기반 수술로 대체될 가능성이 존재합니다.
소아 중재 심장학 커뮤니티는 심장 절개 수술의 필요성을 최소화하고 전반적인 결과를 최적화하기 위해 선천성 심장 결함(CHD)에 대한 덜 침습적인 솔루션을 지속적으로 개발해 왔습니다. 많은 CHD는 경피적 기술을 통해 효과적으로 관리됩니다. 심방 및 심실 중격 결손, 판막 협착, 동맥관 개존증, 대동맥 협착, 폐동맥 및 정맥 협착증, 동정맥 기형 등이 몇 가지 예이며, 소아 집단에서 정기적으로 카테터 삽입으로 치료됩니다. 대부분의 이러한 중재에서 이러한 노력은 보다 수용 가능한 결과로 이어지며 수술이나 중재가 없는 대안보다 합병증 발생률이 낮습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연구 모집단: 선천성 심장 질환 관리를 위해 심장 카테터 삽입술을 받은 1개월~16세 어린이.
-
제외 기준:1-1개월 미만의 신생아 및 16세 이상의 성인 2-만성 신장 및 간 질환이 있는 환자는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 시간 [ 소요 시간: 심장 도관 시술 기간(경우의 복잡성에 따라 1~4시간) ]
기간: 기준선
|
심장 도관 시술 기간(케이스의 복잡성에 따라 1~4시간|)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CC OUTCOME
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 도관법에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스