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L'esito del cateterismo cardiaco interventistico nell'unità di cardiologia pediatrica, ospedale cardiaco dell'Università di Assiut

20 novembre 2023 aggiornato da: Aya zidan sayed gomaa, Assiut University
Descrivere i dati demografici e clinici dei neonati e dei bambini con cateterismo cardiaco ricoverati presso l'unità di cardiologia dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut. Valuta l'esito del cateterismo cardiaco nei bambini e nei neonati presso l'AUCH

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cateterismo cardiaco e l’intervento nelle malattie cardiache pediatriche si sono evoluti in modo significativo negli ultimi 30 anni. Negli ultimi 10 anni sono stati compiuti importanti progressi tecnologici nella cardiologia interventistica pediatrica. Sono stati inoltre compiuti progressi sostanziali nelle modalità di imaging cardiaco, come l'ecocardiografia intracardiaca (ICE), l'ecocardiografia transesofagea tridimensionale (3D) in tempo reale (TEE), tomografia cardiaca computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI), angiografia rotazionale con roadmap 3D, olografia, stampa 3D e sistemi Echo-Navigator e Vessel-Navigator. Come risultato di tali progressi tecnologici, oggi nei laboratori di catetere cardiaco possono essere trattati più tipi di malattie cardiache congenite (CHD) che mai prima. Esiste quindi la possibilità che molte procedure chirurgiche vengano sostituite da procedure basate su catetere

La comunità della cardiologia interventistica pediatrica ha continuato a sviluppare soluzioni meno invasive per i difetti cardiaci congeniti (CHD) per ridurre al minimo la necessità di interventi chirurgici a cuore aperto e ottimizzare i risultati complessivi. Molte malattie coronariche sono gestite efficacemente con tecniche transcatetere. Difetti del setto atriale e ventricolare, stenosi valvolare, dotto arterioso pervio, coartazione aortica, stenosi delle arterie e delle vene polmonari e malformazioni artero-venose sono alcuni esempi, trattati di routine con cateterizzazione nella popolazione pediatrica. Per la maggior parte di questi interventi, questi sforzi portano a risultati più accettabili e tassi di complicanze inferiori rispetto alle alternative chirurgia o nessun intervento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini di età compresa tra 1 mese e 16 anni sottoposti a cateterizzazione cardiaca per la gestione di malattie cardiache congenite.

Descrizione

Criteri di inclusione: Popolazione in studio: bambini di età compresa tra 1 mese e 16 anni sottoposti a cateterismo cardiaco per la gestione di malattie cardiache congenite.

-

Criteri di esclusione: 1-Neonati di età inferiore a 1 mese e adulti di età superiore a 16 anni 2-Pazienti con malattie renali ed epatiche croniche potrebbero influenzare i risultati

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo della procedura [Tempo: durata della procedura di cateterismo cardiaco (1-4 ore a seconda della complessità del caso)]
Lasso di tempo: Linea di base
durata della procedura di cateterismo cardiaco (1-4 ore a seconda della complessità del caso|)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC OUTCOME

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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