- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134141
O resultado do cateterismo cardíaco intervencionista na unidade de cardiologia pediátrica do Hospital Universitário do Coração de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cateterismo cardíaco e a intervenção em doenças cardíacas pediátricas evoluíram significativamente nos últimos 30 anos. Durante os últimos 10 anos, houve grandes avanços tecnológicos na cardiologia intervencionista pediátrica. Também houve avanços substanciais nas modalidades de imagem cardíaca, como ecocardiografia intracardíaca (ICE), ecocardiografia transesofágica tridimensional (3D) em tempo real (ETE), tomografia computadorizada cardíaca (TC) e ressonância magnética (RM), angiografia rotacional com roteiro 3D, holografia, impressão 3D e sistemas Echo-Navigator e Vessel-Navigator. Como resultado de tais avanços tecnológicos, hoje, mais tipos de doenças cardíacas congênitas (DCC) podem ser tratados no laboratório de cateteres cardíacos do que nunca. Portanto, existe a possibilidade de que muitos procedimentos cirúrgicos sejam substituídos por procedimentos baseados em cateter
A comunidade de cardiologia intervencionista pediátrica continuou a desenvolver soluções menos invasivas para defeitos cardíacos congênitos (DCC) para minimizar a necessidade de cirurgia cardíaca aberta e otimizar os resultados gerais. Muitas doenças coronarianas são tratadas de forma eficaz com técnicas transcateter. Defeitos septais atriais e ventriculares, estenose valvar, persistência do canal arterial, coarctação aórtica, estenose de artérias e veias pulmonares e malformações arteriovenosas são alguns exemplos, rotineiramente tratados com cateterismo na população pediátrica. Para a maioria dessas intervenções, esses esforços levam a resultados mais altamente aceitáveis e taxas de complicações mais baixas do que as alternativas de cirurgia ou nenhuma intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: População do estudo: crianças de 1 mês a 16 anos submetidas a cateterismo cardíaco para manejo de cardiopatias congênitas.
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Critérios de exclusão: 1-Recém-nascido com menos de 1 mês e adulto >16 anos 2-Pacientes com doença renal e hepática crônica podem afetar os resultados
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo do procedimento [ Prazo: duração do procedimento de cateterismo cardíaco (1-4 horas dependendo da complexidade do caso) ]
Prazo: Linha de base
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duração do procedimento de cateterismo cardíaco (1-4 horas dependendo da complexidade do caso|)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CC OUTCOME
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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