- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134141
Resultatet af interventionel hjertekateterisering i pædiatrisk kardiologisk afdeling, Assiut University Heart Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertekateterisering og intervention i pædiatriske hjertesygdomme har udviklet sig markant i de sidste 30 år. I løbet af de sidste 10 år har der været store teknologiske landvindinger inden for pædiatrisk interventionel kardiologi. Der har også været betydelige fremskridt inden for hjertebilleddannelsesmodaliteter, såsom intrakardial ekkokardiografi (ICE), 3-dimensionel (3D) transesophageal ekkokardiografi i realtid (TEE), hjertecomputertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), rotationsangiografi med 3D køreplan, holografi, 3D-print og Echo-Navigator og Vessel-Navigator-systemer. Som et resultat af sådanne teknologiske fremskridt kan flere typer medfødte hjertesygdomme (CHD'er) behandles i hjertekateterlaboratoriet i dag end nogensinde før. Derfor er der mulighed for, at mange kirurgiske indgreb vil blive erstattet af kateterbaserede indgreb
Det pædiatriske interventionelle kardiologiske samfund har fortsat med at udvikle mindre invasive løsninger til medfødte hjertedefekter (CHD'er) for at minimere behovet for åben hjertekirurgi og optimere de overordnede resultater. Mange CHD'er håndteres effektivt med transkateterteknikker. Atrielle og ventrikulære septumdefekter, ventilstenose, patent ductus arteriosus, aorta-koarktation, pulmonal arterie- og venestenose og arteriovenøse misdannelser er nogle eksempler, rutinemæssigt behandlet med kateterisering i den pædiatriske befolkning. lavere komplikationsrater end alternativerne til kirurgi eller ingen intervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Undersøgelsespopulationen: børn i alderen 1 måned til 16 år, der gennemgik hjertekateterisering til behandling af medfødt hjertesygdom.
-
Eksklusionskriterier:1-Neonat under 1 måned og voksen >16 år 2-Patienter med kronisk nyre- og leversygdom kan påvirke resultaterne
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proceduretid [ Tidsramme: varigheden af hjertekateteriseringsproceduren (1-4 timer afhængig af sagens kompleksitet)]
Tidsramme: Baseline
|
varigheden af hjertekateteriseringsproceduren (1-4 timer afhængig af sagens kompleksitet|)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CC OUTCOME
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekateterisering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater