- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134141
El resultado del cateterismo cardíaco intervencionista en la Unidad de Cardiología Pediátrica del Hospital Universitario del Corazón de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cateterismo cardíaco y la intervención en enfermedades cardíacas pediátricas han evolucionado significativamente en los últimos 30 años. Durante los últimos 10 años, ha habido importantes logros tecnológicos en cardiología intervencionista pediátrica. También ha habido avances sustanciales en modalidades de imágenes cardíacas, como la ecocardiografía intracardíaca (ICE), la ecocardiografía transesofágica (ETE) tridimensional (3D) en tiempo real, tomografía computarizada (TC) cardíaca y resonancia magnética (IRM), angiografía rotacional con hoja de ruta 3D, holografía, impresión 3D y sistemas Echo-Navigator y Vessel-Navigator. Como resultado de estos avances tecnológicos, hoy en día se pueden tratar más tipos de enfermedades cardíacas congénitas (CHD) en el laboratorio de catéteres cardíacos que nunca. Por lo tanto, existe la posibilidad de que muchos procedimientos quirúrgicos sean reemplazados por procedimientos basados en catéteres.
La comunidad de cardiología intervencionista pediátrica ha seguido desarrollando soluciones menos invasivas para los defectos cardíacos congénitos (CHD) para minimizar la necesidad de cirugía a corazón abierto y optimizar los resultados generales. Muchas enfermedades del corazón se tratan eficazmente con técnicas transcatéter. Los defectos del tabique auricular y ventricular, la estenosis valvular, el conducto arterioso permeable, la coartación aórtica, la estenosis de la arteria y vena pulmonar y las malformaciones arteriovenosas son algunos ejemplos, que se tratan de forma rutinaria con cateterismo en la población pediátrica. Para la mayoría de estas intervenciones, estos esfuerzos conducen a resultados más aceptables y tasas de complicaciones más bajas que las alternativas de cirugía o ninguna intervención
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Población de estudio: niños de 1 mes a 16 años sometidos a cateterismo cardíaco para el manejo de cardiopatías congénitas.
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Criterio de exclusión: 1-Recién nacido menor de 1 mes y adulto >16 años 2-Pacientes con enfermedad renal y hepática crónica podrían afectar los resultados
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo del procedimiento Duración del procedimiento de cateterismo cardíaco (1-4 horas dependiendo de la complejidad del caso)
Periodo de tiempo: Base
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duración del procedimiento de cateterismo cardíaco (1-4 horas dependiendo de la complejidad del caso|)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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