Az intervenciós szívkatéterezés eredménye az Assiuti Egyetemi Szívkórház Gyermekkardiológiai Osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívkatéterezés és a gyermekkori szívbetegségek beavatkozása jelentősen fejlődött az elmúlt 30 évben. Az elmúlt 10 év során jelentős technológiai eredmények születtek a gyermekgyógyászati intervenciós kardiológiában. Jelentős előrelépések történtek a szív képalkotó módszereiben is, mint például az intrakardiális echokardiográfia (ICE), a valós idejű 3-dimenziós (3D) transzoesophagealis echokardiográfia (TEE), szív számítógépes tomográfia (CT) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI), rotációs angiográfia 3D ütemtervvel, holográfia, 3D nyomtatás, valamint Echo-Navigator és Vessel-Navigator rendszerekkel. Az ilyen technológiai fejlődés eredményeként ma minden eddiginél több veleszületett szívbetegség (CHD) kezelhető a szívkatéteres laboratóriumban. Ezért fennáll annak a lehetősége, hogy sok sebészeti beavatkozást katéteres eljárások váltanak fel
A gyermekgyógyászati intervenciós kardiológiai közösség folytatta a veleszületett szívhibák (CHD) kevésbé invazív megoldásainak kifejlesztését, hogy minimalizálja a nyitott szívműtétek szükségességét és optimalizálja az általános eredményeket. Sok CHD-t hatékonyan kezelnek transzkatéteres technikákkal. Példaként említhetők pitvari és kamrai septum defektusok, billentyűszűkület, nyitott ductus arteriosus, aorta coarctation, pulmonalis artéria és véna szűkület és arteriovenosus malformációk, amelyeket rutinszerűen kezelnek katéterezéssel a gyermekpopulációban A legtöbb ilyen beavatkozás esetében ezek az erőfeszítések sokkal elfogadhatóbb eredményekhez vezetnek. alacsonyabb szövődmények aránya, mint a műtét vagy a beavatkozás nélküli alternatívák esetében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: A vizsgálati populáció: 1 hónapos és 16 éves kor közötti gyermekek, akik szívkatéterezésen estek át veleszületett szívbetegség kezelésére.
-
Kizárási kritériumok: 1 - 1 hónaposnál fiatalabb újszülött és 16 év feletti felnőtt 2 - Krónikus vese- és májbetegségben szenvedő betegek befolyásolhatják az eredményeket
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eljárás ideje [ Időkeret: a szívkatéterezési eljárás időtartama (az eset bonyolultságától függően 1-4 óra)]
Időkeret: Alapvonal
|
a szívkatéterezési eljárás időtartama (1-4 óra az eset bonyolultságától függően|)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CC OUTCOME
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .