- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06134141
Interventionaalisen sydänkatetrosoinnin tulos Assiutin yliopistollisen sydänsairaalan lasten kardiologian yksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen katetrointi ja interventio lasten sydänsairauksiin ovat kehittyneet merkittävästi viimeisen 30 vuoden aikana. Viimeisten 10 vuoden aikana lasten interventiokardiologiassa on saavutettu merkittäviä teknologisia saavutuksia. Myös sydämen kuvantamismenetelmissä, kuten sydämensisäinen kaikukardiografia (ICE), reaaliaikainen 3-ulotteinen (3D) transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE), on edistytty huomattavasti. sydämen tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI), rotaatioangiografia 3D-tiekartalla, holografia, 3D-tulostus sekä Echo-Navigator- ja Vessel-Navigator-järjestelmät. Tällaisten teknologisten edistysten ansiosta sydänkatetrilaboratoriossa voidaan nykyään hoitaa enemmän synnynnäisiä sydänsairauksia (CHD) kuin koskaan ennen. Siksi on olemassa mahdollisuus, että monet kirurgiset toimenpiteet korvataan katetriin perustuvilla toimenpiteillä
Lasten interventiokardiologiayhteisö on jatkanut vähemmän invasiivisten ratkaisujen kehittämistä synnynnäisten sydänvikojen (CHD) hoitoon minimoidakseen avoimen sydänleikkauksen tarpeen ja optimoidakseen kokonaistulokset. Monet sepelvaltimotaudit hoidetaan tehokkaasti transkatetritekniikoilla. Eteisten ja kammioiden väliseinän vauriot, läppästenoosi, avoin valtimotiehye, aortan koarktaatio, keuhkovaltimon ja -laskimon ahtauma ja valtimolaskimon epämuodostumat ovat esimerkkejä, joita hoidetaan rutiininomaisesti katetroinnilla lapsiväestössä Useimmissa tällaisissa toimenpiteissä nämä toimet johtavat erittäin hyväksyttäviin tuloksiin ja vähemmän komplikaatioita kuin vaihtoehdot leikkaus tai ei interventiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Tutkimuspopulaatio: 1 kuukauden–16-vuotiaat lapset, joille tehtiin sydänkatetrointi synnynnäisen sydänsairauden hoitoon.
-
Poissulkemiskriteerit: 1 - Alle 1 kuukauden ikäinen vastasyntynyt ja yli 16-vuotias aikuinen 2 - Potilaat, joilla on krooninen munuais- ja maksasairaus, voivat vaikuttaa tuloksiin
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteen aika [Aikakehys: sydämen katetrointitoimenpiteen kesto (1-4 tuntia tapauksen monimutkaisuudesta riippuen)]
Aikaikkuna: Perustaso
|
sydämen katetrointitoimenpiteen kesto (1-4 tuntia tapauksen monimutkaisuudesta riippuen|)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC OUTCOME
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .