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Das Ergebnis der interventionellen Herzkatheterisierung in der Abteilung für Kinderkardiologie des Assiut University Heart Hospital

20. November 2023 aktualisiert von: Aya zidan sayed gomaa, Assiut University
Beschreiben Sie demografische und klinische Daten von Säuglingen und Kindern mit Herzkatheteruntersuchung, die in die kardiologische Abteilung des Universitätskinderkrankenhauses Assiut aufgenommen wurden. Beurteilen Sie das Ergebnis der Herzkatheteruntersuchung bei Kindern und Kleinkindern am AUCH

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herzkatheterisierung und Intervention bei pädiatrischen Herzerkrankungen haben sich in den letzten 30 Jahren erheblich weiterentwickelt. In den letzten 10 Jahren gab es große technologische Errungenschaften in der pädiatrischen interventionellen Kardiologie. Darüber hinaus gab es erhebliche Fortschritte bei kardialen Bildgebungsmodalitäten wie der intrakardialen Echokardiographie (ICE), der dreidimensionalen (3D) transösophagealen Echokardiographie (TEE) in Echtzeit, Herz-Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT), Rotationsangiographie mit 3D-Roadmap, Holographie, 3D-Druck sowie Echo-Navigator- und Vessel-Navigator-Systeme. Aufgrund dieser technologischen Fortschritte können heute mehr Arten angeborener Herzfehler (KHK) im Herzkatheterlabor behandelt werden als je zuvor. Daher besteht die Möglichkeit, dass viele chirurgische Eingriffe durch katheterbasierte Verfahren ersetzt werden

Die Gemeinschaft der pädiatrischen interventionellen Kardiologie hat weiterhin weniger invasive Lösungen für angeborene Herzfehler (KHK) entwickelt, um die Notwendigkeit einer Operation am offenen Herzen zu minimieren und die Gesamtergebnisse zu optimieren. Viele KHK lassen sich effektiv mit Transkathetertechniken behandeln. Vorhof- und Ventrikelseptumdefekte, Klappenstenose, persistierender Ductus arteriosus, Aortenkoarktation, Pulmonalarterien- und -venenstenose sowie arteriovenöse Fehlbildungen sind einige Beispiele, die bei Kindern und Jugendlichen routinemäßig mit Katheterisierung behandelt werden. Bei den meisten dieser Eingriffe führen diese Bemühungen zu akzeptableren Ergebnissen geringere Komplikationsraten als die Alternativen einer Operation oder keinem Eingriff

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren, die sich zur Behandlung angeborener Herzerkrankungen einer Herzkatheteruntersuchung unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Studienpopulation: Kinder im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren, die sich einer Herzkatheterisierung zur Behandlung angeborener Herzerkrankungen unterzogen.

-

Ausschlusskriterien: 1 – Neugeborene unter 1 Monat und Erwachsene > 16 Jahre. 2 – Patienten mit chronischen Nieren- und Lebererkrankungen könnten die Ergebnisse beeinflussen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Eingriffs [Zeitrahmen: Dauer des Herzkatheter-Eingriffs (1–4 Stunden, abhängig von der Komplexität des Falles)]
Zeitfenster: Grundlinie
Dauer der Herzkatheteruntersuchung (1-4 Stunden je nach Komplexität des Falles|)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC OUTCOME

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Herzkatheterisierung

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