- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06134141
Результат интервенционной катетеризации сердца в отделении детской кардиологии Университетской кардиологической больницы Асьют
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Катетеризация сердца и вмешательство при сердечных заболеваниях у детей значительно изменились за последние 30 лет. За последние 10 лет произошли значительные технологические достижения в педиатрической интервенционной кардиологии. Также были достигнуты существенные успехи в методах визуализации сердца, таких как внутрисердечная эхокардиография (ICE), трехмерная (3D) чреспищеводная эхокардиография в реальном времени (TEE), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) сердца, ротационная ангиография с 3D-дорожной картой, голография, 3D-печать, а также системы «Эхо-Навигатор» и «Сосуд-Навигатор». Благодаря таким технологическим достижениям сегодня в лаборатории сердечных катетеров можно лечить больше типов врожденных пороков сердца (ВПС), чем когда-либо прежде. Таким образом, существует вероятность того, что многие хирургические процедуры будут заменены катетерными процедурами.
Сообщество педиатрической интервенционной кардиологии продолжает разрабатывать менее инвазивные решения для лечения врожденных пороков сердца (ВПС), чтобы свести к минимуму необходимость хирургического вмешательства на открытом сердце и оптимизировать общие результаты. Многие ВПС эффективно лечатся с помощью транскатетерных методов. Дефекты межпредсердной и межжелудочковой перегородки, стеноз клапана, открытый артериальный проток, коарктация аорты, стеноз легочной артерии и вен, а также артериовенозные мальформации – вот лишь некоторые примеры, которые рутинно лечатся с помощью катетеризации в педиатрической популяции. Для большинства таких вмешательств эти усилия приводят к более приемлемым результатам и более низкий уровень осложнений, чем варианты хирургического вмешательства или отсутствия вмешательства
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Исследуемая популяция: дети в возрасте от 1 месяца до 16 лет, перенесшие катетеризацию сердца для лечения врожденных пороков сердца.
-
Критерии исключения: 1 – новорожденные в возрасте до 1 месяца и взрослые > 16 лет. 2 – пациенты с хроническими заболеваниями почек и печени, которые могут повлиять на результаты.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время процедуры [Временные рамки: продолжительность процедуры катетеризации сердца (1-4 часа в зависимости от сложности случая)]
Временное ограничение: Базовый уровень
|
продолжительность процедуры катетеризации сердца (1-4 часа в зависимости от сложности случая|)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crystal MA, Ing FF. Pediatric interventional cardiology: 2009. Curr Opin Pediatr. 2010 Oct;22(5):567-72. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833e1328.
- Moustafa GA, Kolokythas A, Charitakis K, Avgerinos DV. Therapeutic Utilities of Pediatric Cardiac Catheterization. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):258-269. doi: 10.2174/1573403x12666160301121253.
- Backes CH, Cheatham SL, Deyo GM, Leopold S, Ball MK, Smith CV, Garg V, Holzer RJ, Cheatham JP, Berman DP. Percutaneous Patent Ductus Arteriosus (PDA) Closure in Very Preterm Infants: Feasibility and Complications. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002923. doi: 10.1161/JAHA.115.002923.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CC OUTCOME
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .