- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06134557
Terapeutický účinek rekonstrukce krevního toku v IVADA
Analýza terapeutického efektu rekonstrukce krevního toku v léčbě aneuryzmatu vertebrální arterie intrakraniální disekce
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou, retrospektivní a observační studii. Tato retrospektivní studie byla schválena Lékařskou etickou komisí nemocnice Qilu na univerzitě v Shandong. způsobilé. Byl zaznamenán věk pacienta, pohlaví, index, klinický obraz, kouření, pití, hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, skóre modifikované Rankinovy škály (mRS), velikost aneuryzmatu a anatomie arteriální větve. Byly také zaznamenány podrobnosti o léčbě, komplikace a angiografické a klinické výsledky.
Optimální léčebná strategie byla hodnocena na základě neurologického stavu a komorbidit pacientů, angioarchitektonických rysů aneuryzmatu a rozhodnutí pacienta a jeho příbuzných prvního stupně. Konvenční stenty zahrnovaly stenty Neuroform (Stryker Neurovascular, USA), Enterprise (Cordis Neurovascular, USA) a Solitaire (ev3, USA) a bylo použito nízkoprofilové zařízení pro vizualizovanou intraluminální podporu (LVIS) (MicroVention Terumo, USA). Převaděče toku zahrnovaly zařízení Tubridge (MicroPort NeuroTech, Čína) a Pipeline (Medtronic, USA). Všechny výkony EVT byly provedeny přístupem z femorální tepny v celkové anestezii. Před výkonem byl podán intravenózní bolus heparinu (5000 IU). Heparin byl na konci procedury vysazen. Standardní vodicí katetr 6F nebo 8F byl zaveden do podklíčkové tepny, proximálně k vertebrální tepně. Mezilehlý katétr (Navien, Medtronic) byl poté zaveden do segmentu V2 vertebrální arterie. Mikrokatétr stentu byl použit pro přístup k pravému lumen aneuryzmatu v zadní mozkové tepně přes vodicí drát. Pro případy s dodatečným zavedením spirály byl do vaku aneuryzmatu umístěn spirálový mikrokatétr. Stent byl částečně rozvinut, aby zakryl krček aneuryzmatu a dočasně uvěznil mikrokatétr, načež bylo aneuryzma volně nebo hustě zabaleno odnímatelnými spirálami, než byl stent zcela rozvinut. U dlouhých segmentálních lézí, u kterých nemohl být krček aneuryzmatu zcela pokryt jedním stentem, byl do přemostěného segmentu prodloužen další stent. Pokud jeden stent nestačil ke změně intraaneuryzmatické hemodynamiky, byly k rekonstrukci léze použity překrývající se stenty.
Pacientům s nerupturou aneuryzmatu byla po dobu nejméně 3 dnů před výkonem podávána protidestičková léčiva (aspirin 100 mg/den a klopidogrel 75 mg/den). Všem pacientům s rupturou aneuryzmatu byl podáván aspirin a klopidogrel 300 mg perorálně nebo nazálně před celkovou anestezií. Protidestičková léčiva (aspirin 100 mg/den a klopidogrel 75 mg/den) byla podávána 3 měsíce po operaci a následně samotným aspirinem po dobu 3 měsíců. Pacienti s nedostatečnou odpovědí na aspirin nebo klopidogrel dostávali náhradní protidestičkovou látku (tikagrelor). Průměr a délka stentu byly zvoleny podle rozměrů postižené mateřské cévy.
Hlavní komplikace během hospitalizace byly krvácení, infarkt nebo hydrocefalus vyžadující shunting. Procedurální komplikace zahrnovaly ty, které se vyskytly během operace nebo po EVT. Periprocedurální komplikace zahrnovaly ty, které se vyskytly během hospitalizace. Klinické sledování bylo prováděno prostřednictvím neurologických vyšetření nebo telefonických rozhovorů. Klinické výsledky byly přiřazeny na základě skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) při posledním sledování: 0-2, příznivý výsledek; 3-6, nepříznivý výsledek. Cerebrální angiografie byla provedena 6 měsíců po EVT k potvrzení okluze aneuryzmatu a průchodnosti VA (vertebrální arterie). Uzávěry aneuryzmatu při okamžité a konečné následné cerebrální angiografii byly kategorizovány jako kompletní okluze (žádná náplň kontrastní látky ve vaku aneuryzmatu) nebo neúplná okluze (zbytková náplň kontrastní látky v krku nebo vaku aneuryzmatu).
Sledování zobrazení bylo provedeno pomocí DSA (digitální subtrakční angiografie), CTA (počítačová tomografická angiografie), MRA (magnetická rezonanční angiografie) přibližně 6 měsíců po zavedení stentu. Míra okluze byla hodnocena pomocí klasifikační stupnice O'KellyMarotta (OKM). Recidiva byla definována jako aneuryzma, které při kontrolní angiografii vykazovalo zvýšené procento kontrastní náplně vaku aneuryzmatu. Všechny zobrazovací studie byly nezávisle hodnoceny dvěma neurointervencionalisty s více než 5letou praxí. Případné neshody řešili třetí neurointervencionalisté s 10letou praxí. Klinické výsledky byly hodnoceny stanovením skóre mRS při následných návštěvách nebo prostřednictvím telefonických rozhovorů.
Pomocí softwaru R Programming Language, Propensity Score Matching 1:2 (hodnota posuvného měřítka 0,05), aby nebyly žádné statistické rozdíly mezi těmito dvěma skupinami v základních informacích. Data shodných případů budou statisticky analyzována pomocí IBM SPSS Statistics27.0 (IBM Corp, New York, USA)。 K testování normality distribuce dat pro spojité proměnné byl použit jednovzorkový Kolmogorov-Smirnovův test. Spojité proměnné, které odpovídají normálnímu rozdělení, jsou prezentovány jako průměr a SD a neodpovídají normálnímu rozdělení, jsou vyjádřeny mediánem (25 %, 75 %). Kategorické proměnné jsou prezentovány jako čísla (četnost). Spojité proměnné byly porovnávány pomocí Studentova t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu, podle potřeby. Kategorické proměnné byly porovnávány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, podle potřeby. Proměnné identifikované jako potenciální prediktory v jednorozměrné analýze (p<0,1) byly zahrnuty do binární logistické regresní analýzy (forward), aby se určil jejich status nezávislých prediktorů. Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tongfu Zhang
- Telefonní číslo: 0086-18054566265
- E-mail: 532323616@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Tongfu Zhang
- Telefonní číslo: 18054566265
- E-mail: 532323616@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s asymptomatickými nebo SAH příznaky intrakraniální hypertenze
- Po předběžné diagnóze cerebrovaskulární CTA nebo MRA potvrdila DSA angiografie IVADA
- IVADA zahrnuje intrakraniální segment vertebrální tepny (V4)
Kritéria vyloučení:
: Pacienti s SAH způsobenou traumatem nebo jiným cerebrovaskulárním onemocněním
2: IVADA zahrnuje extrakraniální vertebrální tepnu
3: Tortuozita a dilatace vertebrobazilární tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
proudové stenty
single flow diverter (FD) stenty nebo toku asistované spirálky
|
provedli studii, aby porovnali bezpečnost a účinnost mezi odchylovači toku a konvenčními stenty u pacientů s IVADA podstupujících endovaskulární terapii.
Navíjení pomocí stentu je preferovanou možností většiny chirurgů.
Kromě toho se předpokládá, že husté balení není nutné, pokud je krček aneuryzmatu zakrytý, aby se izolovala disekce.
Nicméně, zda je skutečně nutné spirálu připojit, a pokud je to nutné, jaká je ideální hustota zabalení spirál, v současné době neexistuje žádný jasný závěr. Cílem této studie bylo porovnat bezpečnost a účinnost mezi stenty na odklonění toku a konvenčními stenty u pacientů s IVADA určit ideální hustotu sbalení spirál po umístění FD stentu a sledovat hemodynamické změny před a po léčbě FD stentem.
|
|
konvenční stenty
Léčba stentem samotným nebo překrývajícím se stentem, techniky navíjení pomocí stentu
|
provedli studii, aby porovnali bezpečnost a účinnost mezi odchylovači toku a konvenčními stenty u pacientů s IVADA podstupujících endovaskulární terapii.
Navíjení pomocí stentu je preferovanou možností většiny chirurgů.
Kromě toho se předpokládá, že husté balení není nutné, pokud je krček aneuryzmatu zakrytý, aby se izolovala disekce.
Nicméně, zda je skutečně nutné spirálu připojit, a pokud je to nutné, jaká je ideální hustota zabalení spirál, v současné době neexistuje žádný jasný závěr. Cílem této studie bylo porovnat bezpečnost a účinnost mezi stenty na odklonění toku a konvenčními stenty u pacientů s IVADA určit ideální hustotu sbalení spirál po umístění FD stentu a sledovat hemodynamické změny před a po léčbě FD stentem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompletní okluze aneuryzmatu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
zda získat úplnou okluzi aneuryzmatu
|
6 měsíců po operaci
|
|
Komplikace
Časové okno: během hospitalizace (do 3. dne) a po propuštění (12 měsíců po propuštění)
|
Ischemické nebo hemoragické komplikace
|
během hospitalizace (do 3. dne) a po propuštění (12 měsíců po propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yunyan Wang, Medical Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University
- Ředitel studie: Weiying Zhong, Medical Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University
- Vrchní vyšetřovatel: Maogui li, Medical Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Suzuki H, Kitagawa T, Gotoh M, Mitsueda-Ono T, Matsui M. Cervical Cord Infarction Caused by Dissection of the Intracranial Segment of the Vertebral Artery. Intern Med. 2018 Nov 15;57(22):3321-3324. doi: 10.2169/internalmedicine.0608-17. Epub 2018 Jul 6.
- Debette S, Compter A, Labeyrie MA, Uyttenboogaart M, Metso TM, Majersik JJ, Goeggel-Simonetti B, Engelter ST, Pezzini A, Bijlenga P, Southerland AM, Naggara O, Bejot Y, Cole JW, Ducros A, Giacalone G, Schilling S, Reiner P, Sarikaya H, Welleweerd JC, Kappelle LJ, de Borst GJ, Bonati LH, Jung S, Thijs V, Martin JJ, Brandt T, Grond-Ginsbach C, Kloss M, Mizutani T, Minematsu K, Meschia JF, Pereira VM, Bersano A, Touze E, Lyrer PA, Leys D, Chabriat H, Markus HS, Worrall BB, Chabrier S, Baumgartner R, Stapf C, Tatlisumak T, Arnold M, Bousser MG. Epidemiology, pathophysiology, diagnosis, and management of intracranial artery dissection. Lancet Neurol. 2015 Jun;14(6):640-54. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00009-5.
- Mizutani T, Aruga T, Kirino T, Miki Y, Saito I, Tsuchida T. Recurrent subarachnoid hemorrhage from untreated ruptured vertebrobasilar dissecting aneurysms. Neurosurgery. 1995 May;36(5):905-11; discussion 912-3. doi: 10.1227/00006123-199505000-00003.
- Gottesman RF, Sharma P, Robinson KA, Arnan M, Tsui M, Saber-Tehrani A, Newman-Toker DE. Imaging characteristics of symptomatic vertebral artery dissection: a systematic review. Neurologist. 2012 Sep;18(5):255-60. doi: 10.1097/NRL.0b013e3182675511.
- Han M, Rim NJ, Lee JS, Kim SY, Choi JW. Feasibility of high-resolution MR imaging for the diagnosis of intracranial vertebrobasilar artery dissection. Eur Radiol. 2014 Dec;24(12):3017-24. doi: 10.1007/s00330-014-3296-5. Epub 2014 Jul 14.
- Zang YZ, Wang ZG, Wang CW, Zhang Y, Ding X, Wang XF. [Clinical analysis of endovascular strategies in the treatment of vertebrobasilar dissecting aneurysms]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2016 Nov 8;96(41):3329-3332. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.41.011. Chinese.
- Kim BM, Shin YS, Baik MW, Lee DH, Jeon P, Baik SK, Lee TH, Kang DH, Suh SI, Byun JS, Jung JY, Kwon K, Kim DJ, Park KY, Kim BS, Park JC, Kim SR, Kim YW, Kim H, Jo K, Yoon CH, Kim YS. Pipeline Embolization Device for Large/Giant or Fusiform Aneurysms: An Initial Multi-Center Experience in Korea. Neurointervention. 2016 Mar;11(1):10-7. doi: 10.5469/neuroint.2016.11.1.10. Epub 2016 Mar 3.
- Acke F, Acou M, Hemelsoet D. Basilar artery dissection. Acta Neurol Belg. 2011 Dec;111(4):376. No abstract available.
- Conforto AB. Challenges in diagnosis and treatment of cervico-cephalic arterial dissections. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):273-4. doi: 10.1590/0004-282X20160039. No abstract available.
- Choi JW, Han DH, Kang KD, Jung HY, Renshaw PF. Aerobic exercise and attention deficit hyperactivity disorder: brain research. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):33-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000373.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Bejot Y, Daubail B, Debette S, Durier J, Giroud M. Incidence and outcome of cerebrovascular events related to cervical artery dissection: the Dijon Stroke Registry. Int J Stroke. 2014 Oct;9(7):879-82. doi: 10.1111/ijs.12154. Epub 2013 Oct 22.
- Kapsalaki EZ, Rountas CD, Fountas KN. The Role of 3 Tesla MRA in the Detection of Intracranial Aneurysms. Int J Vasc Med. 2012;2012:792834. doi: 10.1155/2012/792834. Epub 2012 Jan 16.
- Balik V, Yamada Y, Talari S, Kei Y, Sano H, Suyama D, Kawase T, Takagi K, Takizawa K, Kato Y. State-of-art in surgical treatment of dissecting posterior circulation intracranial aneurysms. Neurosurg Rev. 2018 Jan;41(1):31-45. doi: 10.1007/s10143-016-0749-0. Epub 2016 May 24.
- Darsaut TE, Findlay JM, Magro E, Kotowski M, Roy D, Weill A, Bojanowski MW, Chaalala C, Iancu D, Lesiuk H, Sinclair J, Scholtes F, Martin D, Chow MM, O'Kelly CJ, Wong JH, Butcher K, Fox AJ, Arthur AS, Guilbert F, Tian L, Chagnon M, Nolet S, Gevry G, Raymond J. Surgical clipping or endovascular coiling for unruptured intracranial aneurysms: a pragmatic randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Aug;88(8):663-668. doi: 10.1136/jnnp-2016-315433. Epub 2017 Jun 20.
- Shi L, Xu K, Sun X, Yu J. Therapeutic Progress in Treating Vertebral Dissecting Aneurysms Involving the Posterior Inferior Cerebellar Artery. Int J Med Sci. 2016 Jun 30;13(7):540-55. doi: 10.7150/ijms.15233. eCollection 2016.
- Ortiz J, Ruland S. Cervicocerebral artery dissection. Curr Opin Cardiol. 2015 Nov;30(6):603-10. doi: 10.1097/HCO.0000000000000224.
- Sonmez O, Brinjikji W, Murad MH, Lanzino G. Deconstructive and Reconstructive Techniques in Treatment of Vertebrobasilar Dissecting Aneurysms: A Systematic Review and Meta-Analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Jul;36(7):1293-8. doi: 10.3174/ajnr.A4360. Epub 2015 May 7.
- Ohta H, Natarajan SK, Hauck EF, Khalessi AA, Siddiqui AH, Hopkins LN, Levy EI. Endovascular stent therapy for extracranial and intracranial carotid artery dissection: single-center experience. J Neurosurg. 2011 Jul;115(1):91-100. doi: 10.3171/2011.1.JNS091806. Epub 2011 Mar 18.
- Wang Y, Zhao C, Hao X, Wang C, Wang Z. Endovascular interventional therapy and classification of vertebral artery dissecting aneurysms. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1409-1415. doi: 10.3892/etm.2014.1961. Epub 2014 Sep 12.
- Park W, Ahn JS, Park JC, Kwun BD, Kim CJ. Occipital artery-posterior inferior cerebellar artery bypass for the treatment of aneurysms arising from the vertebral artery and its branches. World Neurosurg. 2014 Nov;82(5):714-21. doi: 10.1016/j.wneu.2014.06.053. Epub 2014 Jul 3.
- Lylyk P, Ceratto R, Hurvitz D, Basso A. Treatment of a vertebral dissecting aneurysm with stents and coils: technical case report. Neurosurgery. 1998 Aug;43(2):385-8. doi: 10.1097/00006123-199808000-00132.
- Suzuki S, Kurata A, Iwamoto K, Sato K, Niki J, Miyazaki T, Yamada M, Oka H, Fujii K, Kan S. Endovascular surgery using stents for vertebral artery dissecting aneurysms and a review of the literature. Minim Invasive Neurosurg. 2008 Aug;51(4):193-8. doi: 10.1055/s-2008-1073172.
- Li H, Gao BL, Li CH, Wang JW, Liu JF, Yang ST. Endovascular Retreatment of Cerebral Aneurysms Previously Treated with Endovascular Embolization. J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg. 2020 May;81(3):207-212. doi: 10.1055/s-0039-1685513. Epub 2019 Nov 19.
- Chalouhi N, Tjoumakaris S, Gonzalez LF, Dumont AS, Starke RM, Hasan D, Wu C, Singhal S, Moukarzel LA, Rosenwasser R, Jabbour P. Coiling of large and giant aneurysms: complications and long-term results of 334 cases. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):546-52. doi: 10.3174/ajnr.A3696. Epub 2013 Aug 14.
- Endo H, Matsumoto Y, Kondo R, Sato K, Fujimura M, Inoue T, Shimizu H, Takahashi A, Tominaga T. Medullary infarction as a poor prognostic factor after internal coil trapping of a ruptured vertebral artery dissection. J Neurosurg. 2013 Jan;118(1):131-9. doi: 10.3171/2012.9.JNS12566. Epub 2012 Oct 5.
- Khattak YJ, Sibaie AA, Anwar M, Sayani R. Stents and Stent Mimickers in Endovascular Management of Wide-neck Intracranial Aneurysms. Cureus. 2018 Oct 5;10(10):e3420. doi: 10.7759/cureus.3420.
- Liu J, Li X, Sun S, Wang Y, Zang P. Clinical and Angiographic Outcomes of Endovascular Treatment for Ruptured Posterior Circulation Cerebral Aneurysms. Turk Neurosurg. 2016;26(4):513-7. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6570-12.1.
- Iannaccone Farkasova S, Sopkova D, Svajdler M Jr, Farkas D, Mistrikova L, Mezencev R. Chronic dissecting aneurysm of ascending aorta with a large intramural thrombus and isolated aortic defects. Cesk Patol. 2019 Spring;55(2):115-119.
- Jin SC, Kwon DH, Choi CG, Ahn JS, Kwun BD. Endovascular strategies for vertebrobasilar dissecting aneurysms. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Sep;30(8):1518-23. doi: 10.3174/ajnr.A1621. Epub 2009 May 27.
- Marosfoi M, Langan ET, Strittmatter L, van der Marel K, Vedantham S, Arends J, Lylyk IR, Loganathan S, Hendricks GM, Szikora I, Puri AS, Wakhloo AK, Gounis MJ. In situ tissue engineering: endothelial growth patterns as a function of flow diverter design. J Neurointerv Surg. 2017 Oct;9(10):994-998. doi: 10.1136/neurintsurg-2016-012669. Epub 2016 Oct 5.
- Brinjikji W, Murad MH, Lanzino G, Cloft HJ, Kallmes DF. Endovascular treatment of intracranial aneurysms with flow diverters: a meta-analysis. Stroke. 2013 Feb;44(2):442-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.678151. Epub 2013 Jan 15.
- Kan P, Sweid A, Srivatsan A, Jabbour P. Expanding Indications for Flow Diverters: Ruptured Aneurysms, Blister Aneurysms, and Dissecting Aneurysms. Neurosurgery. 2020 Jan 1;86(Suppl 1):S96-S103. doi: 10.1093/neuros/nyz304.
- Deng Q, Feng W, Hai H, Liu J. Evaluation of the safety and efficacy of a Pipeline Flex embolization device for treatment of large, wide-necked intracranial aneurysms. J Interv Med. 2019 Apr 30;1(4):229-233. doi: 10.19779/j.cnki.2096-3602.2018.04.06. eCollection 2018 Nov.
- Adeeb N, Griessenauer CJ, Dmytriw AA, Shallwani H, Gupta R, Foreman PM, Shakir H, Moore J, Limbucci N, Mangiafico S, Kumar A, Michelozzi C, Zhang Y, Pereira VM, Matouk CC, Harrigan MR, Siddiqui AH, Levy EI, Renieri L, Marotta TR, Cognard C, Ogilvy CS, Thomas AJ. Risk of Branch Occlusion and Ischemic Complications with the Pipeline Embolization Device in the Treatment of Posterior Circulation Aneurysms. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Jul;39(7):1303-1309. doi: 10.3174/ajnr.A5696. Epub 2018 Jun 7.
- Wang K, Tian Z, Chen J, Liu J, Wang Y, Zhang H, Wang J, Zhang Y, Yang X. Risk Factors of Recurrence after Stent(s)-Assisted Coiling of Intracranial Vertebrobasilar Dissecting Aneurysms: A Multicenter Study. Front Neurol. 2017 Sep 14;8:482. doi: 10.3389/fneur.2017.00482. eCollection 2017.
- Cagnazzo F, Perrini P, Dargazanli C, Lefevre PH, Gascou G, Morganti R, di Carlo D, Derraz I, Riquelme C, Bonafe A, Costalat V. Treatment of Unruptured Distal Anterior Circulation Aneurysms with Flow-Diverter Stents: A Meta-Analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Apr;40(4):687-693. doi: 10.3174/ajnr.A6002. Epub 2019 Mar 14.
- Bender MT, Colby GP, Jiang B, Lin LM, Campos JK, Xu R, Westbroek EM, Vo CD, Zarrin DA, Caplan JM, Huang J, Tamargo RJ, Coon AL. Flow Diversion of Posterior Circulation Cerebral Aneurysms: A Single-Institution Series of 59 Cases. Neurosurgery. 2019 Jan 1;84(1):206-216. doi: 10.1093/neuros/nyy076.
- Griessenauer CJ, Ogilvy CS, Adeeb N, Dmytriw AA, Foreman PM, Shallwani H, Limbucci N, Mangiafico S, Kumar A, Michelozzi C, Krings T, Pereira VM, Matouk CC, Harrigan MR, Shakir HJ, Siddiqui AH, Levy EI, Renieri L, Marotta TR, Cognard C, Thomas AJ. Pipeline embolization of posterior circulation aneurysms: a multicenter study of 131 aneurysms. J Neurosurg. 2018 May 4;130(3):923-935. doi: 10.3171/2017.9.JNS171376.
- Albuquerque FC, Park MS, Abla AA, Crowley RW, Ducruet AF, McDougall CG. A reappraisal of the Pipeline embolization device for the treatment of posterior circulation aneurysms. J Neurointerv Surg. 2015 Sep;7(9):641-5. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011340. Epub 2014 Aug 4.
- Lopes DK, Jang DK, Cekirge S, Fiorella D, Hanel RA, Kallmes DF, Levy EI, Lylyk P. Morbidity and Mortality in Patients With Posterior Circulation Aneurysms Treated With the Pipeline Embolization Device: A Subgroup Analysis of the International Retrospective Study of the Pipeline Embolization Device. Neurosurgery. 2018 Sep 1;83(3):488-500. doi: 10.1093/neuros/nyx467.
- Kuhn AL, Kan P, Massari F, Lozano JD, Hou SY, Howk M, Gounis MJ, Wakhloo AK, Puri AS. Endovascular reconstruction of unruptured intradural vertebral artery dissecting aneurysms with the Pipeline embolization device. J Neurointerv Surg. 2016 Oct;8(10):1048-51. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-012028. Epub 2015 Nov 6.
- Fischer S, Perez MA, Kurre W, Albes G, Bazner H, Henkes H. Pipeline embolization device for the treatment of intra- and extracranial fusiform and dissecting aneurysms: initial experience and long-term follow-up. Neurosurgery. 2014 Oct;75(4):364-74; discussion 374. doi: 10.1227/NEU.0000000000000431.
- Corley JA, Zomorodi A, Gonzalez LF. Treatment of Dissecting Distal Vertebral Artery (V4) Aneurysms With Flow Diverters. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Jul 1;15(1):1-9. doi: 10.1093/ons/opx180.
- Tan LA, Moftakhar R, Lopes DK. Treatment of a ruptured vertebrobasilar fusiform aneurysm using pipeline embolization device. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2013 Mar;15(1):30-3. doi: 10.7461/jcen.2013.15.1.30. Epub 2013 Mar 31.
- Narata AP, Yilmaz H, Schaller K, Lovblad KO, Pereira VM. Flow-diverting stent for ruptured intracranial dissecting aneurysm of vertebral artery. Neurosurgery. 2012 Apr;70(4):982-8; discussion 988-9. doi: 10.1227/NEU.0b013e318236715e.
- Guerrero WR, Ortega-Gutierrez S, Hayakawa M, Derdeyn CP, Rossen JD, Hasan D, Samaniego EA. Endovascular Treatment of Ruptured Vertebrobasilar Dissecting Aneurysms Using Flow Diversion Embolization Devices: Single-Institution Experience. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e164-e169. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.125. Epub 2017 Oct 5.
- Maus V, Mpotsaris A, Dorn F, Mohlenbruch M, Borggrefe J, Stavrinou P, Abdullayev N, Barnikol UB, Liebig T, Kabbasch C. The Use of Flow Diverter in Ruptured, Dissecting Intracranial Aneurysms of the Posterior Circulation. World Neurosurg. 2018 Mar;111:e424-e433. doi: 10.1016/j.wneu.2017.12.095. Epub 2017 Dec 23.
- Lin N, Brouillard AM, Krishna C, Mokin M, Natarajan SK, Sonig A, Snyder KV, Levy EI, Siddiqui AH. Use of coils in conjunction with the pipeline embolization device for treatment of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 2015 Feb;76(2):142-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000579.
- Chong W, Zhang Y, Qian Y, Lai L, Parker G, Mitchell K. Computational hemodynamics analysis of intracranial aneurysms treated with flow diverters: correlation with clinical outcomes. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Jan;35(1):136-42. doi: 10.3174/ajnr.A3790. Epub 2013 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202306-092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční stenty
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Peking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciNáborInfarkt myokardu s elevací ST (STEMI)Čína
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Translumina GmbHNáborIschemická choroba srdeční | Balónek uvolňující léčivo | Stent uvolňující léčivoŠvýcarsko
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence (PCI)Jižní Korea
-
Chonnam National University HospitalAbbott Medical DevicesAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Angina pectorisJižní Korea
-
Fundación EPICNábor
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Angioplastika, balónekČína
-
Boston Scientific CorporationNáborde Novo léze v nativních koronárních tepnách | Onemocnění koronárních tepen (CAD)Spojené státy, Španělsko, Čína, Austrálie, Německo, Irsko, Nový Zéland
-
Concept Medical Inc.Cardiovascular Research Foundation, New YorkNáborBalónek MagicTouch™ potažený sirolimem pro léčbu lézí koronárních tepen v malých cévách (MAGICAL SV)Kardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Nativní stenóza koronární arterieSpojené státy