- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134557
Terapeutisk effekt af blodgennemstrømningsrekonstruktion i IVADA
Analyse af den terapeutiske effekt af blodgennemstrømningsrekonstruktion ved behandling af intrakraniel dissektionsaneurisme i vertebral arterie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenter, retrospektivt og observationsstudie. Denne retrospektive undersøgelse blev godkendt af den medicinske etiske komité på Qilu Hospital ved Shandong University. Patienter diagnosticeret med IVADA, som gennemgik endovaskulær blodrekonstruktiv behandling i institutionen fra december 2011 til december 2022, var kvalificeret.Patientens alder, køn, indeks, klinisk præsentation, rygning, drikkeri, hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, modificeret Rankin Scale (mRS) score, aneurismestørrelse og arteriel grenanatomi blev registreret. Behandlingsdetaljer, komplikationer og angiografiske og kliniske resultater blev også registreret.
Den optimale behandlingsstrategi blev evalueret ud fra patienternes neurologiske tilstand og komorbiditeter, de angioarkitektoniske træk ved aneurismen og patientens og deres første grads pårørendes beslutning. De konventionelle stenter omfattede Neuroform (Stryker Neurovascular, USA), Enterprise (Cordis Neurovascular, USA) og Solitaire (ev3, USA) stents, og en lavprofil visualiseret intraluminal støtte (LVIS) enhed (MicroVention Terumo, USA) blev brugt. Strømningsaflederne omfattede Tubridge (MicroPort NeuroTech, Kina) og Pipeline (Medtronic, USA) enheder. Alle EVT-procedurer blev udført via en femoral arterietilgang under generel anæstesi. En intravenøs bolus af heparin (5000 IE) blev administreret før proceduren. Heparin blev seponeret ved afslutningen af proceduren. Et standard 6F eller 8F guidekateter blev fremført ind i den subclaviane arterie, proksimalt i forhold til vertebrale arterien. Et mellemkateter (Navien, Medtronic) blev derefter indsat i V2-segmentet af vertebralarterien. Et stentmikrokateter blev brugt til at få adgang til det sande lumen af aneurismet i den posteriore cerebrale arterie gennem guidewiren. For tilfælde med yderligere spiralindsættelse blev der anbragt et spiralmikrokateter i aneurismesækken. Stenten blev delvist udfoldet for at dække aneurismehalsen og midlertidigt spærre mikrokateteret, hvorefter aneurismet blev løst eller tæt pakket med aftagelige spoler, før stenten var helt udfoldet. Ved lange segmentale læsioner, hvor aneurismehalsen ikke kunne dækkes fuldstændigt med en enkelt stent, blev en ekstra stent forlænget ind i det broforbundne segment. Hvis en enkelt stent ikke var tilstrækkelig til at ændre den intra-aneurysmale hæmodynamik, blev overlappende stenter brugt til at rekonstruere læsionen.
Blodpladehæmmende lægemidler (aspirin 100 mg/dag og clopidogrel 75 mg/dag) blev administreret i mindst 3 dage før proceduren til patienter med ubrudte aneurismer. Alle patienter med sprængt aneurisme fik aspirin og clopidogrel 300 mg ved oral eller nasal fodring, før generel anæstesi blev administreret. Blodpladehæmmende lægemidler (aspirin 100 mg/dag og clopidogrel 75 mg/dag) blev administreret i 3 måneder efter operationen, efterfulgt af aspirin alene i 3 måneder. Patienter, som havde utilstrækkelig respons på aspirin eller clopidogrel, modtog et erstatningsmiddel mod blodplader (ticagrelor). Diameteren og længden af stenten blev valgt i henhold til dimensionerne af det berørte moderkar.
De vigtigste komplikationer under indlæggelse var blødning, infarkt eller hydrocephalus, der krævede shunting. Procedurelle komplikationer omfattede dem, der opstod intraoperativt eller efter EVT. Periprocedureelle komplikationer omfattede dem, der opstod under indlæggelse. Klinisk opfølgning blev udført via neurologiske undersøgelser eller telefoninterview. Kliniske resultater blev tildelt baseret på den modificerede Rankin-skala (mRS)-score ved sidste opfølgning: 0-2, gunstigt resultat; 3-6, ugunstigt resultat. Cerebral angiografi blev udført 6 måneder efter EVT for at bekræfte aneurismeokklusion og åbenheden af VA (vertebral arterie). Aneurismeokklusioner ved øjeblikkelig og endelig opfølgende cerebral angiografi blev kategoriseret som fuldstændig okklusion (ingen fyldning af kontrastmidlet i aneurismesækken) eller ufuldstændig okklusion (restfyldning af kontrastmidlet i aneurismehalsen eller aneurismesækken).
Billedopfølgning blev udført ved hjælp af DSA (digital subtraktionsangiografi), 、CTA (Computer Tomographic Angiography), MRA (Magnetic Resonance Angiography) cirka 6 måneder efter stenting. Okklusionsraten blev evalueret ved anvendelse af O'KellyMarotta (OKM) karakterskalaen. Recidiv blev defineret som en aneurisme, der viste en øget procentdel af kontrastfyldning i aneurismesækken ved opfølgende angiografi. Alle billeddannelsesundersøgelser blev evalueret uafhængigt af to neurointerventionalister med mere end 5 års erfaring. Eventuelle uoverensstemmelser blev løst af tredje neurointerventionalister med 10 års erfaring. Kliniske resultater blev evalueret ved at bestemme mRS-score ved opfølgningsbesøg eller via telefoninterviews.
Brug af R-programmeringssprog-softwaren, Propensity Score Matching 1:2 (caliperværdi 0,05), for at gøre det ikke har nogen statistiske forskelle mellem de to grupper i basislinjeinformation. De matchede sagsdata vil blive statistisk analyseret af IBM SPSS Statistics27.0(IBM Corp, New York, USA)。 Kolmogorov-Smirnov-testen med én prøve blev brugt til at teste normaliteten af datafordelingen for kontinuerte variable. Kontinuerlige variable, der er i overensstemmelse med en normalfordeling, præsenteres som middelværdi og SD, og som ikke stemmer overens med normalfordelingen, er udtrykt med medianen (25%,75%). Kategoriske variable præsenteres som tal (frekvens). Kontinuerlige variabler blev sammenlignet under anvendelse af Students t-test eller Mann-Whitney U-test, alt efter hvad der var relevant. Kategoriske variabler blev sammenlignet med chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der var relevant. Variabler identificeret som potentielle prædiktorer i univariat analyse (p<0,1) blev inkluderet i binær logistisk regressionsanalyse (fremad) for at bestemme deres status som uafhængige prædiktorer. En p-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tongfu Zhang
- Telefonnummer: 0086-18054566265
- E-mail: 532323616@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Tongfu Zhang
- Telefonnummer: 18054566265
- E-mail: 532323616@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med asymptomatiske eller SAH-symptomer på intrakraniel hypertension
- Efter en foreløbig diagnose af cerebrovaskulær CTA eller MRA, bekræftede DSA angiografi IVADA
- IVADA involverer intrakranielt segment af vertebral arterie (V4)
Ekskluderingskriterier:
: Patienter med SAH forårsaget af traumer eller andre cerebrovaskulære sygdomme
2: IVADA involverer den ekstrakranielle vertebrale arterie
3: Vertebrobasilar arterie tortuositet og dilatation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
flowdiverter stents
single flow diverter (FD) stents eller flow diverter assisteret spole
|
udførte undersøgelsen for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten mellem flowdivertere og konventionelle stents hos IVADA-patienter, der gennemgår endovaskulær terapi.
Stent-assisteret coiling er den foretrukne mulighed for de fleste kirurger.
Derudover menes det, at tæt pakning ikke er nødvendig, så længe aneurismehalsen er dækket for at isolere dissektionen.
Hvorvidt det virkelig er nødvendigt at supplere spole, og hvis det er nødvendigt, hvad er den ideelle pakningstæthed for spiraler, er der ingen klar konklusion på nuværende tidspunkt. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne sikkerheden og effektiviteten mellem flowdiverter og konventionelle stents hos patienter med IVADA, bestemme den ideelle pakningstæthed af spoler efter FD-stentplacering, og for at observere de hæmodynamiske ændringer før og efter behandlingen af FD-stent.
|
|
konventionelle stents
stent-alene eller overlappende stentbehandling, stent-assisteret spoleteknikker
|
udførte undersøgelsen for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten mellem flowdivertere og konventionelle stents hos IVADA-patienter, der gennemgår endovaskulær terapi.
Stent-assisteret coiling er den foretrukne mulighed for de fleste kirurger.
Derudover menes det, at tæt pakning ikke er nødvendig, så længe aneurismehalsen er dækket for at isolere dissektionen.
Hvorvidt det virkelig er nødvendigt at supplere spole, og hvis det er nødvendigt, hvad er den ideelle pakningstæthed for spiraler, er der ingen klar konklusion på nuværende tidspunkt. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne sikkerheden og effektiviteten mellem flowdiverter og konventionelle stents hos patienter med IVADA, bestemme den ideelle pakningstæthed af spoler efter FD-stentplacering, og for at observere de hæmodynamiske ændringer før og efter behandlingen af FD-stent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig aneurismeokklusion
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
om opnå fuldstændig aneurismeokklusion
|
6 måneder postoperativt
|
|
Komplikationer
Tidsramme: under indlæggelse (op til dag 3) og efter udskrivelse (12 måneder efter udskrivelse)
|
Iskæmiske eller hæmoragiske komplikationer
|
under indlæggelse (op til dag 3) og efter udskrivelse (12 måneder efter udskrivelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yunyan Wang, Medical Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University
- Studieleder: Weiying Zhong, Medical Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University
- Ledende efterforsker: Maogui li, Medical Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suzuki H, Kitagawa T, Gotoh M, Mitsueda-Ono T, Matsui M. Cervical Cord Infarction Caused by Dissection of the Intracranial Segment of the Vertebral Artery. Intern Med. 2018 Nov 15;57(22):3321-3324. doi: 10.2169/internalmedicine.0608-17. Epub 2018 Jul 6.
- Debette S, Compter A, Labeyrie MA, Uyttenboogaart M, Metso TM, Majersik JJ, Goeggel-Simonetti B, Engelter ST, Pezzini A, Bijlenga P, Southerland AM, Naggara O, Bejot Y, Cole JW, Ducros A, Giacalone G, Schilling S, Reiner P, Sarikaya H, Welleweerd JC, Kappelle LJ, de Borst GJ, Bonati LH, Jung S, Thijs V, Martin JJ, Brandt T, Grond-Ginsbach C, Kloss M, Mizutani T, Minematsu K, Meschia JF, Pereira VM, Bersano A, Touze E, Lyrer PA, Leys D, Chabriat H, Markus HS, Worrall BB, Chabrier S, Baumgartner R, Stapf C, Tatlisumak T, Arnold M, Bousser MG. Epidemiology, pathophysiology, diagnosis, and management of intracranial artery dissection. Lancet Neurol. 2015 Jun;14(6):640-54. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00009-5.
- Mizutani T, Aruga T, Kirino T, Miki Y, Saito I, Tsuchida T. Recurrent subarachnoid hemorrhage from untreated ruptured vertebrobasilar dissecting aneurysms. Neurosurgery. 1995 May;36(5):905-11; discussion 912-3. doi: 10.1227/00006123-199505000-00003.
- Gottesman RF, Sharma P, Robinson KA, Arnan M, Tsui M, Saber-Tehrani A, Newman-Toker DE. Imaging characteristics of symptomatic vertebral artery dissection: a systematic review. Neurologist. 2012 Sep;18(5):255-60. doi: 10.1097/NRL.0b013e3182675511.
- Han M, Rim NJ, Lee JS, Kim SY, Choi JW. Feasibility of high-resolution MR imaging for the diagnosis of intracranial vertebrobasilar artery dissection. Eur Radiol. 2014 Dec;24(12):3017-24. doi: 10.1007/s00330-014-3296-5. Epub 2014 Jul 14.
- Zang YZ, Wang ZG, Wang CW, Zhang Y, Ding X, Wang XF. [Clinical analysis of endovascular strategies in the treatment of vertebrobasilar dissecting aneurysms]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2016 Nov 8;96(41):3329-3332. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.41.011. Chinese.
- Kim BM, Shin YS, Baik MW, Lee DH, Jeon P, Baik SK, Lee TH, Kang DH, Suh SI, Byun JS, Jung JY, Kwon K, Kim DJ, Park KY, Kim BS, Park JC, Kim SR, Kim YW, Kim H, Jo K, Yoon CH, Kim YS. Pipeline Embolization Device for Large/Giant or Fusiform Aneurysms: An Initial Multi-Center Experience in Korea. Neurointervention. 2016 Mar;11(1):10-7. doi: 10.5469/neuroint.2016.11.1.10. Epub 2016 Mar 3.
- Acke F, Acou M, Hemelsoet D. Basilar artery dissection. Acta Neurol Belg. 2011 Dec;111(4):376. No abstract available.
- Conforto AB. Challenges in diagnosis and treatment of cervico-cephalic arterial dissections. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):273-4. doi: 10.1590/0004-282X20160039. No abstract available.
- Choi JW, Han DH, Kang KD, Jung HY, Renshaw PF. Aerobic exercise and attention deficit hyperactivity disorder: brain research. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):33-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000373.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Bejot Y, Daubail B, Debette S, Durier J, Giroud M. Incidence and outcome of cerebrovascular events related to cervical artery dissection: the Dijon Stroke Registry. Int J Stroke. 2014 Oct;9(7):879-82. doi: 10.1111/ijs.12154. Epub 2013 Oct 22.
- Kapsalaki EZ, Rountas CD, Fountas KN. The Role of 3 Tesla MRA in the Detection of Intracranial Aneurysms. Int J Vasc Med. 2012;2012:792834. doi: 10.1155/2012/792834. Epub 2012 Jan 16.
- Balik V, Yamada Y, Talari S, Kei Y, Sano H, Suyama D, Kawase T, Takagi K, Takizawa K, Kato Y. State-of-art in surgical treatment of dissecting posterior circulation intracranial aneurysms. Neurosurg Rev. 2018 Jan;41(1):31-45. doi: 10.1007/s10143-016-0749-0. Epub 2016 May 24.
- Darsaut TE, Findlay JM, Magro E, Kotowski M, Roy D, Weill A, Bojanowski MW, Chaalala C, Iancu D, Lesiuk H, Sinclair J, Scholtes F, Martin D, Chow MM, O'Kelly CJ, Wong JH, Butcher K, Fox AJ, Arthur AS, Guilbert F, Tian L, Chagnon M, Nolet S, Gevry G, Raymond J. Surgical clipping or endovascular coiling for unruptured intracranial aneurysms: a pragmatic randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Aug;88(8):663-668. doi: 10.1136/jnnp-2016-315433. Epub 2017 Jun 20.
- Shi L, Xu K, Sun X, Yu J. Therapeutic Progress in Treating Vertebral Dissecting Aneurysms Involving the Posterior Inferior Cerebellar Artery. Int J Med Sci. 2016 Jun 30;13(7):540-55. doi: 10.7150/ijms.15233. eCollection 2016.
- Ortiz J, Ruland S. Cervicocerebral artery dissection. Curr Opin Cardiol. 2015 Nov;30(6):603-10. doi: 10.1097/HCO.0000000000000224.
- Sonmez O, Brinjikji W, Murad MH, Lanzino G. Deconstructive and Reconstructive Techniques in Treatment of Vertebrobasilar Dissecting Aneurysms: A Systematic Review and Meta-Analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Jul;36(7):1293-8. doi: 10.3174/ajnr.A4360. Epub 2015 May 7.
- Ohta H, Natarajan SK, Hauck EF, Khalessi AA, Siddiqui AH, Hopkins LN, Levy EI. Endovascular stent therapy for extracranial and intracranial carotid artery dissection: single-center experience. J Neurosurg. 2011 Jul;115(1):91-100. doi: 10.3171/2011.1.JNS091806. Epub 2011 Mar 18.
- Wang Y, Zhao C, Hao X, Wang C, Wang Z. Endovascular interventional therapy and classification of vertebral artery dissecting aneurysms. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1409-1415. doi: 10.3892/etm.2014.1961. Epub 2014 Sep 12.
- Park W, Ahn JS, Park JC, Kwun BD, Kim CJ. Occipital artery-posterior inferior cerebellar artery bypass for the treatment of aneurysms arising from the vertebral artery and its branches. World Neurosurg. 2014 Nov;82(5):714-21. doi: 10.1016/j.wneu.2014.06.053. Epub 2014 Jul 3.
- Lylyk P, Ceratto R, Hurvitz D, Basso A. Treatment of a vertebral dissecting aneurysm with stents and coils: technical case report. Neurosurgery. 1998 Aug;43(2):385-8. doi: 10.1097/00006123-199808000-00132.
- Suzuki S, Kurata A, Iwamoto K, Sato K, Niki J, Miyazaki T, Yamada M, Oka H, Fujii K, Kan S. Endovascular surgery using stents for vertebral artery dissecting aneurysms and a review of the literature. Minim Invasive Neurosurg. 2008 Aug;51(4):193-8. doi: 10.1055/s-2008-1073172.
- Li H, Gao BL, Li CH, Wang JW, Liu JF, Yang ST. Endovascular Retreatment of Cerebral Aneurysms Previously Treated with Endovascular Embolization. J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg. 2020 May;81(3):207-212. doi: 10.1055/s-0039-1685513. Epub 2019 Nov 19.
- Chalouhi N, Tjoumakaris S, Gonzalez LF, Dumont AS, Starke RM, Hasan D, Wu C, Singhal S, Moukarzel LA, Rosenwasser R, Jabbour P. Coiling of large and giant aneurysms: complications and long-term results of 334 cases. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Mar;35(3):546-52. doi: 10.3174/ajnr.A3696. Epub 2013 Aug 14.
- Endo H, Matsumoto Y, Kondo R, Sato K, Fujimura M, Inoue T, Shimizu H, Takahashi A, Tominaga T. Medullary infarction as a poor prognostic factor after internal coil trapping of a ruptured vertebral artery dissection. J Neurosurg. 2013 Jan;118(1):131-9. doi: 10.3171/2012.9.JNS12566. Epub 2012 Oct 5.
- Khattak YJ, Sibaie AA, Anwar M, Sayani R. Stents and Stent Mimickers in Endovascular Management of Wide-neck Intracranial Aneurysms. Cureus. 2018 Oct 5;10(10):e3420. doi: 10.7759/cureus.3420.
- Liu J, Li X, Sun S, Wang Y, Zang P. Clinical and Angiographic Outcomes of Endovascular Treatment for Ruptured Posterior Circulation Cerebral Aneurysms. Turk Neurosurg. 2016;26(4):513-7. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6570-12.1.
- Iannaccone Farkasova S, Sopkova D, Svajdler M Jr, Farkas D, Mistrikova L, Mezencev R. Chronic dissecting aneurysm of ascending aorta with a large intramural thrombus and isolated aortic defects. Cesk Patol. 2019 Spring;55(2):115-119.
- Jin SC, Kwon DH, Choi CG, Ahn JS, Kwun BD. Endovascular strategies for vertebrobasilar dissecting aneurysms. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Sep;30(8):1518-23. doi: 10.3174/ajnr.A1621. Epub 2009 May 27.
- Marosfoi M, Langan ET, Strittmatter L, van der Marel K, Vedantham S, Arends J, Lylyk IR, Loganathan S, Hendricks GM, Szikora I, Puri AS, Wakhloo AK, Gounis MJ. In situ tissue engineering: endothelial growth patterns as a function of flow diverter design. J Neurointerv Surg. 2017 Oct;9(10):994-998. doi: 10.1136/neurintsurg-2016-012669. Epub 2016 Oct 5.
- Brinjikji W, Murad MH, Lanzino G, Cloft HJ, Kallmes DF. Endovascular treatment of intracranial aneurysms with flow diverters: a meta-analysis. Stroke. 2013 Feb;44(2):442-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.678151. Epub 2013 Jan 15.
- Kan P, Sweid A, Srivatsan A, Jabbour P. Expanding Indications for Flow Diverters: Ruptured Aneurysms, Blister Aneurysms, and Dissecting Aneurysms. Neurosurgery. 2020 Jan 1;86(Suppl 1):S96-S103. doi: 10.1093/neuros/nyz304.
- Deng Q, Feng W, Hai H, Liu J. Evaluation of the safety and efficacy of a Pipeline Flex embolization device for treatment of large, wide-necked intracranial aneurysms. J Interv Med. 2019 Apr 30;1(4):229-233. doi: 10.19779/j.cnki.2096-3602.2018.04.06. eCollection 2018 Nov.
- Adeeb N, Griessenauer CJ, Dmytriw AA, Shallwani H, Gupta R, Foreman PM, Shakir H, Moore J, Limbucci N, Mangiafico S, Kumar A, Michelozzi C, Zhang Y, Pereira VM, Matouk CC, Harrigan MR, Siddiqui AH, Levy EI, Renieri L, Marotta TR, Cognard C, Ogilvy CS, Thomas AJ. Risk of Branch Occlusion and Ischemic Complications with the Pipeline Embolization Device in the Treatment of Posterior Circulation Aneurysms. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Jul;39(7):1303-1309. doi: 10.3174/ajnr.A5696. Epub 2018 Jun 7.
- Wang K, Tian Z, Chen J, Liu J, Wang Y, Zhang H, Wang J, Zhang Y, Yang X. Risk Factors of Recurrence after Stent(s)-Assisted Coiling of Intracranial Vertebrobasilar Dissecting Aneurysms: A Multicenter Study. Front Neurol. 2017 Sep 14;8:482. doi: 10.3389/fneur.2017.00482. eCollection 2017.
- Cagnazzo F, Perrini P, Dargazanli C, Lefevre PH, Gascou G, Morganti R, di Carlo D, Derraz I, Riquelme C, Bonafe A, Costalat V. Treatment of Unruptured Distal Anterior Circulation Aneurysms with Flow-Diverter Stents: A Meta-Analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Apr;40(4):687-693. doi: 10.3174/ajnr.A6002. Epub 2019 Mar 14.
- Bender MT, Colby GP, Jiang B, Lin LM, Campos JK, Xu R, Westbroek EM, Vo CD, Zarrin DA, Caplan JM, Huang J, Tamargo RJ, Coon AL. Flow Diversion of Posterior Circulation Cerebral Aneurysms: A Single-Institution Series of 59 Cases. Neurosurgery. 2019 Jan 1;84(1):206-216. doi: 10.1093/neuros/nyy076.
- Griessenauer CJ, Ogilvy CS, Adeeb N, Dmytriw AA, Foreman PM, Shallwani H, Limbucci N, Mangiafico S, Kumar A, Michelozzi C, Krings T, Pereira VM, Matouk CC, Harrigan MR, Shakir HJ, Siddiqui AH, Levy EI, Renieri L, Marotta TR, Cognard C, Thomas AJ. Pipeline embolization of posterior circulation aneurysms: a multicenter study of 131 aneurysms. J Neurosurg. 2018 May 4;130(3):923-935. doi: 10.3171/2017.9.JNS171376.
- Albuquerque FC, Park MS, Abla AA, Crowley RW, Ducruet AF, McDougall CG. A reappraisal of the Pipeline embolization device for the treatment of posterior circulation aneurysms. J Neurointerv Surg. 2015 Sep;7(9):641-5. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011340. Epub 2014 Aug 4.
- Lopes DK, Jang DK, Cekirge S, Fiorella D, Hanel RA, Kallmes DF, Levy EI, Lylyk P. Morbidity and Mortality in Patients With Posterior Circulation Aneurysms Treated With the Pipeline Embolization Device: A Subgroup Analysis of the International Retrospective Study of the Pipeline Embolization Device. Neurosurgery. 2018 Sep 1;83(3):488-500. doi: 10.1093/neuros/nyx467.
- Kuhn AL, Kan P, Massari F, Lozano JD, Hou SY, Howk M, Gounis MJ, Wakhloo AK, Puri AS. Endovascular reconstruction of unruptured intradural vertebral artery dissecting aneurysms with the Pipeline embolization device. J Neurointerv Surg. 2016 Oct;8(10):1048-51. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-012028. Epub 2015 Nov 6.
- Fischer S, Perez MA, Kurre W, Albes G, Bazner H, Henkes H. Pipeline embolization device for the treatment of intra- and extracranial fusiform and dissecting aneurysms: initial experience and long-term follow-up. Neurosurgery. 2014 Oct;75(4):364-74; discussion 374. doi: 10.1227/NEU.0000000000000431.
- Corley JA, Zomorodi A, Gonzalez LF. Treatment of Dissecting Distal Vertebral Artery (V4) Aneurysms With Flow Diverters. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Jul 1;15(1):1-9. doi: 10.1093/ons/opx180.
- Tan LA, Moftakhar R, Lopes DK. Treatment of a ruptured vertebrobasilar fusiform aneurysm using pipeline embolization device. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2013 Mar;15(1):30-3. doi: 10.7461/jcen.2013.15.1.30. Epub 2013 Mar 31.
- Narata AP, Yilmaz H, Schaller K, Lovblad KO, Pereira VM. Flow-diverting stent for ruptured intracranial dissecting aneurysm of vertebral artery. Neurosurgery. 2012 Apr;70(4):982-8; discussion 988-9. doi: 10.1227/NEU.0b013e318236715e.
- Guerrero WR, Ortega-Gutierrez S, Hayakawa M, Derdeyn CP, Rossen JD, Hasan D, Samaniego EA. Endovascular Treatment of Ruptured Vertebrobasilar Dissecting Aneurysms Using Flow Diversion Embolization Devices: Single-Institution Experience. World Neurosurg. 2018 Jan;109:e164-e169. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.125. Epub 2017 Oct 5.
- Maus V, Mpotsaris A, Dorn F, Mohlenbruch M, Borggrefe J, Stavrinou P, Abdullayev N, Barnikol UB, Liebig T, Kabbasch C. The Use of Flow Diverter in Ruptured, Dissecting Intracranial Aneurysms of the Posterior Circulation. World Neurosurg. 2018 Mar;111:e424-e433. doi: 10.1016/j.wneu.2017.12.095. Epub 2017 Dec 23.
- Lin N, Brouillard AM, Krishna C, Mokin M, Natarajan SK, Sonig A, Snyder KV, Levy EI, Siddiqui AH. Use of coils in conjunction with the pipeline embolization device for treatment of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 2015 Feb;76(2):142-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000579.
- Chong W, Zhang Y, Qian Y, Lai L, Parker G, Mitchell K. Computational hemodynamics analysis of intracranial aneurysms treated with flow diverters: correlation with clinical outcomes. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Jan;35(1):136-42. doi: 10.3174/ajnr.A3790. Epub 2013 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202306-092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med konventionelle stents
-
Zhujiang HospitalBeijing Tiantan Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBehandlingsresultat ved stent-assisteret emboliseringKina
-
Royal Sussex County HospitalTerumo CorporationAfsluttetKoronar sygdomDet Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal forsnævringForenede Stater
-
UMC UtrechtUkendtAkut koronarsyndrom | Stabil Angina PectorisHolland, Luxembourg
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineUkendtIntrakranielle aneurismerKina
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityAfsluttet
-
Associations for Establishment of Evidence in InterventionsAfsluttet
-
Biotronik, Inc.AfsluttetPerifer vaskulær sygdom | Perifer arteriesygdomCanada, Forenede Stater
-
WellStar Health SystemRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater